當一包由研究所制造、正規包裝上注明醫院名稱(chēng)等詳細說(shuō)明的藥品擺在你的面前,又是正規醫院讓你使用時(shí),你會(huì )懷疑這可能是嚴重危害你健康的假藥嗎?殘酷的現實(shí)證明這種危險已存在數年。 四川省食品藥品監督管理局日前接受記者采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng),有充分證據表明,四川一家民營(yíng)研究所涉嫌違法制造假藥。幾年來(lái),廣東、浙江、福建、江蘇、海南、廣西以及東北三省等地有上百家醫院購買(mǎi)后給患者使用。
研究所驚現假藥
8月23日,成都市武侯區機投鎮一個(gè)300平方米的獨立小院內,成都思維多應用技術(shù)研究所的工人們正在對3000多袋已經(jīng)包裝好的藥品打包裝箱。執法人員依法將現場(chǎng)查獲的藥品、生產(chǎn)原料和有關(guān)資料進(jìn)行了查封扣押,對生產(chǎn)車(chē)間也進(jìn)行了查封。 該案的查處起因于四川省資陽(yáng)市藥監局日前的一次執法檢查,檢查中發(fā)現有醫療機構在使用假藥。對產(chǎn)品來(lái)源的跟蹤調查發(fā)現,成都思維多應用技術(shù)研究所存在很大的嫌疑。雖然該研究所負責人否認其制造假藥,但該研究所不能提供藥品的批準文號和生產(chǎn)許可證,該研究所、使用這些藥品的醫院、可能帶來(lái)的危害仍面臨進(jìn)一步的調查。四川省食品藥品監督管理局稽查總隊稱(chēng),目前該案持續時(shí)間長(cháng)、容易使人蒙蔽、潛在危害大,初步判定是一起重大的假藥案。 該研究所并不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)。相關(guān)法律規定,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證并經(jīng)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)認證后,方能組織生產(chǎn)。如果醫療機構要生產(chǎn)醫院制劑,也必須要獲得藥監部門(mén)頒發(fā)的制劑生產(chǎn)許可證。 四川省食品藥品監督管理局稽查總隊負責人說(shuō),雖然藥物的成分還有待檢驗,但有關(guān)法律法規明確界定,未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品按假藥論處,因為此類(lèi)藥品未經(jīng)法定機構檢測,其有效性和毒副作用不得而知。
非法假藥“受寵”百家醫院
在該研究所生產(chǎn)車(chē)間內,發(fā)現印有陜西省某骨病研究所、什邡市第三人民醫院(骨科醫院)等名稱(chēng)的藥用熱敷靈、熱敷袋包裝。包裝上都詳細注明了醫院名稱(chēng)、地址電話(huà)以及藥品的主要成分、適用范圍、使用方法以及注意事項等。 可怕的是,的確有正規醫院在使用這些假藥。隨后的調查中,四川綿陽(yáng)市、德陽(yáng)市的兩家醫院已經(jīng)承認非法使用過(guò)這些藥物,并被立案查處。 藥監部門(mén)掌握的財務(wù)記錄和電腦業(yè)務(wù)往來(lái)賬目記錄表明,與該研究所有業(yè)務(wù)往來(lái)的醫院多為骨科醫院或者醫院的骨科:四川有38家,而省外有69家,地點(diǎn)涉及廣東、浙江、福建、江蘇、海南、廣西以及東北三省等地。 據查,該研究所在幾年間與全國上百家醫院建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系,其生產(chǎn)的藥品被醫院用于臨床,涉及面十分廣泛。 該研究所負責人李國成解釋說(shuō),他在研究發(fā)明出“特別的熱技術(shù)”之后,從2003年起,便開(kāi)始與各大醫院合作,“受醫院的委托”進(jìn)行產(chǎn)品加工,至今已與全國各地的多家醫院建立起了聯(lián)系。 稽查總隊一位負責人說(shuō),醫院應該能分辨這些藥品是否合法,以及使用這些藥品可能存在的嚴重危害。按照相關(guān)法律,醫院使用這些藥物屬違法行為,也將受到查處,四川省外醫院的非法行為將移交給各省藥監部門(mén)進(jìn)行處理。
假藥長(cháng)期橫行凸顯藥品流通使用混亂
四川省食品藥品監督局稽查總隊負責人說(shuō),這起假藥案中,未經(jīng)批準、無(wú)注冊、無(wú)生產(chǎn)許可證的假藥“暢銷(xiāo)”數年,眾多醫院“明知故犯”,凸顯藥品流通和使用環(huán)節中還存在相當的混亂局面。 這些負責人說(shuō),一些醫院有制劑生產(chǎn)許可,但由于成本高、管理難、生產(chǎn)條件有限等原因,不愿自己生產(chǎn),于是非法委托給社會(huì )上一些單位生產(chǎn);一些醫院無(wú)制劑生產(chǎn)許可,或者沒(méi)有制劑室,但存在僥幸心理,直接從社會(huì )上購買(mǎi)自認為“有效、安全”的藥品直接使用,這使患者承擔了巨大風(fēng)險;更有甚者,有的非法藥品生產(chǎn)商用金錢(qián)開(kāi)路,利用回扣等形式讓醫生將這些假藥開(kāi)給患者使用。 這些現象集中起來(lái)就是非法藥品生產(chǎn)商通過(guò)利益紐帶,使部分抱著(zhù)“經(jīng)驗主義”、心存僥幸的醫院醫生、藥劑人員給患者使用假藥,使患者成為承擔巨大風(fēng)險的“小白鼠”。 四川藥監部門(mén)表示將進(jìn)一步規范醫院用藥,確保人民群眾的用藥安全,同時(shí)提醒群眾,使用藥品時(shí)首先要看外包裝,上面應有藥品注冊批準文號等信息。對于難以分辨的藥品,如有懷疑,可以通過(guò)藥監部門(mén)網(wǎng)站或直接到當地藥監部門(mén)核查。 |