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| 秦伯益認為：我國原創(chuàng )藥研發(fā)存在三大誤區 |
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| 2007-09-24 本報記者:曾亮亮 實(shí)習生:郜國強 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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“國家投入大幅度增長(cháng)、新藥苗頭不斷涌現，可研究成果寥寥無(wú)幾，有國際影響的創(chuàng )新藥品一個(gè)都沒(méi)有�！敝袊こ淘横t藥衛生學(xué)部院士秦伯益日前在中國生物醫藥發(fā)展峰會(huì )上一針見(jiàn)血地指出，自新中國成立后，我國自主研發(fā)、有國際影響的“新藥”僅兩個(gè)，一個(gè)是上世紀50年代合成的二巰基丁二酸鈉、二是60年代開(kāi)發(fā)的青蒿素。
據秦伯益介紹說(shuō)，“新藥”是國際上承認為目前最好的藥物，國際上承認由我國獨立首創(chuàng )的、世界各國愿意引進(jìn)仿制該品種，即原創(chuàng )藥。記者了解到，這一解釋與國際新藥標準吻合。換言之，上世紀60年代至今，我國竟然無(wú)一例原創(chuàng )藥誕生。
一位業(yè)內人士告訴記者，其實(shí)秦伯益的話(huà)早在醫藥界被公認。我國《藥品管理法實(shí)施條例》給新藥下的定義是：未曾在中國境內上市銷(xiāo)售的藥品，范圍大于國際新藥標準。由于對新藥的衡量標準不同，出現了我國每年都有上百新藥被注冊，而美國、英國一年難出幾例新藥的現狀。
“讓人擔憂(yōu)的是，原創(chuàng )藥研發(fā)的源頭正在枯竭�！鼻夭娓嬖V記者，建國初期，魯抗、東北制藥等不少抗生素研究所，每年都派出不少小分隊去采樣、篩選，而今不少研究人員都忙著(zhù)評級、晉升，調研工作大打折扣。而且，很多新藥基金被吹得天花亂墜，可后來(lái)都不了了之了。
秦伯益認為，原創(chuàng )藥研發(fā)中存在三大誤區。
誤區一，對基因組藥物學(xué)的期盼過(guò)早。
2000年《自然》雜志對人類(lèi)基因組研究現狀與展望已做出了評述，即第一階段，2000年測定全部DNA序列；第二階段，2010年社別所有基因；第三階段，2050年確定所有基因功能；第四階段，2100年確定基因變異與疾病的關(guān)系。秦伯益非常贊同這一推斷，他說(shuō)：“目前，第一階段的目標已實(shí)現了�！钡�，現在不少所謂的專(zhuān)家、學(xué)者常提出“正根據基因變異設計藥物”，在短期內根本不可能實(shí)現。
誤區二，對中醫藥開(kāi)發(fā)潛力指望太高。
“中醫藥的發(fā)展靠的是不斷研究，而不是過(guò)頭的輿論宣傳，這無(wú)益于中醫藥研發(fā)�！鼻夭嬷赋�，目前社會(huì )上流傳著(zhù)“中華民族的繁衍生息靠的是中醫藥”、“西醫治病、中醫治本”、“西藥有毒副作用，中藥沒(méi)有毒副作用”、“西醫對疑難雜癥沒(méi)有辦法，中醫有辦法”等對中醫絕對性論斷，不符合中醫藥的發(fā)展。
他認為，中藥的確是我國具有自主知識產(chǎn)權的藥物，但是過(guò)高地指望中醫不實(shí)際�！安簧贆z查、治療手段非常需要西醫，這是中醫不能相比的�！敝挥袑ξ覈嗅t目前的發(fā)展狀況進(jìn)行正確、客觀(guān)的分析，才能挖掘中醫藥的潛力。
誤區三，傳統的新藥研發(fā)途徑過(guò)時(shí)了。
據秦伯益介紹，傳統的新藥研發(fā)途徑包括經(jīng)驗積累、偶然機遇、藥物普篩、綜合篩選、天然物提取、定向合成、代謝研究、藥理機制研究、利用毒副作用、老藥新用等步驟。但是，他告訴記者，現在新藥研發(fā)的團隊都想“一口氣吃個(gè)胖娃娃”、“跨越發(fā)展”，這不符合發(fā)展規律。而且，隨著(zhù)藥物研究學(xué)科的細分化，很多研究人員都沒(méi)有“蹲下去找靶點(diǎn)調研”，當然很多現象也見(jiàn)不到了。 |
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