“藥品價(jià)格還會(huì )再降嗎？”
　　“CRO(藥品研發(fā)外包)未來(lái)的發(fā)展前景如何？”
　　“藥品創(chuàng )新是否需要政策鼓勵？”
　　在近日召開(kāi)的中國生物醫藥發(fā)展峰會(huì )上，來(lái)自政府、學(xué)界、企業(yè)的相關(guān)人士紛紛就醫藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)了激烈的討論，揭示出未來(lái)我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三大動(dòng)向。

藥品價(jià)格體系將改變

　　政府是否還要繼續降低藥品價(jià)格、藥品定價(jià)機制是否應有變化，這是企業(yè)最關(guān)心的問(wèn)題。
　　國家發(fā)展和改革委員會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)國家發(fā)改委)價(jià)格司的相關(guān)人員在大會(huì )上透露，國家發(fā)改委正醞釀改革現行的藥品價(jià)格體系。這一變化大致將包括以下七點(diǎn)。
　　一是由價(jià)格管理部門(mén)統一制定基本藥物的價(jià)格，作為醫療保險報銷(xiāo)的價(jià)格。而對國家定點(diǎn)生產(chǎn)廉價(jià)藥的企業(yè)允許不經(jīng)過(guò)招標程序，直銷(xiāo)進(jìn)入醫院。
　　二是為降低藥品差價(jià)率、壓縮流通環(huán)節的費用，政府鼓勵企業(yè)直銷(xiāo)藥品，即藥品直接從企業(yè)配送到醫院或藥店。
　　三是多家生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)，執行同一品種、同一價(jià)格。
　　四是為壓縮醫療機構藥品的加成率，對于在同一醫院銷(xiāo)售的同一種原研藥和仿制藥，執行一個(gè)價(jià)格標準。
　　五是對執行藥品零差價(jià)的醫院，試行醫生處方費制度，即對醫生處方進(jìn)行補償。
　　六是以后國務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)只制定城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民醫療保險、新型農村合作醫療、壟斷性企業(yè)的藥品價(jià)格。其余的藥品定價(jià)全留給地方價(jià)格管理部門(mén)制定。
　　七是推行藥品外包裝上標注藥品價(jià)格。

出現新準入門(mén)檻

　　“今年年底，對于不少小藥企來(lái)說(shuō)是大限�！焙颖笔“仄嫠帢I(yè)有限公司總經(jīng)理孫穩健告訴記者，以前的大限是GMP，而今年年內將出臺的《制藥工業(yè)污染物排放標準》可能將成為醫藥企業(yè)“新的GMP”。這意味著(zhù)，政府部門(mén)通過(guò)技術(shù)標準淘汰落后企業(yè)的步伐在加快。
　　不過(guò)，新準入門(mén)檻的出現并不能解決我國醫藥產(chǎn)業(yè)現有的問(wèn)題。紫竹藥業(yè)董事長(cháng)尹栩穎告訴記者，這三大問(wèn)題還將繼續困擾醫藥企業(yè)。
　　原料藥價(jià)格上漲是醫藥企業(yè)永遠都回避不了的問(wèn)題。尹栩穎說(shuō)，國家環(huán)�？偩种攸c(diǎn)監控的6066家工業(yè)污染重點(diǎn)企業(yè)中，醫藥企業(yè)占了117家，而且以發(fā)酵類(lèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)為主。部分企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題停產(chǎn)，原料藥市場(chǎng)供應趨緊。而且，相關(guān)的能源、原材料價(jià)格今年仍呈上漲趨勢，下游產(chǎn)品及終端市場(chǎng)面臨一定的價(jià)格上漲壓力。
　　部分醫藥品種產(chǎn)能低水平擴張后果日趨明顯。她告訴記者，大部分制藥企業(yè)在GMP改造過(guò)程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴充，相當一部分企業(yè)將“仿制”作為“投入少、周期短”的捷徑。同品種生產(chǎn)企業(yè)數量眾多，市場(chǎng)同質(zhì)化競爭進(jìn)一步加劇。
　　更讓人吃驚的是，醫藥行業(yè)投資大幅下滑。她說(shuō)，2006年全年累計投資為8%，為2004年、2005年的一半水平。而且，今年1—5月，完成固定資產(chǎn)投資總額422億元，比全國固定資產(chǎn)投資平均增幅水平低近20個(gè)百分點(diǎn)。

CRO還將飛速發(fā)展

　　“兩年前，我告訴我們校長(cháng)CRO的時(shí)候，他一頭霧水�？扇ツ甑姆鍟�(huì )上，他就能上臺對聽(tīng)眾講CRO了�！笔锥坚t科大會(huì )同昕生物技術(shù)(北京)有限公司首席執行官焦守恕告訴記者，CRO在近三年來(lái)發(fā)展非常迅速，大凡涉及生物、醫藥的企業(yè)都想做CRO�！癈RO只需儀器、人和規則，投入成本上，因此發(fā)展非�；鸨��！彼�說(shuō)，國內起步較早的一些從事CRO的研究機構身價(jià)已過(guò)億元。
　　CRO是藥品研發(fā)外包的簡(jiǎn)稱(chēng)，即藥品企業(yè)將研發(fā)中的某一步驟外包給另一企業(yè)來(lái)做。我國醫藥企業(yè)由于研發(fā)能力有限，但是科研人才素質(zhì)高，因此不少外國公司將新藥研發(fā)的某些步驟交給了中國公司進(jìn)行。目前的CRO基本上都是國內中小企業(yè)或研究機構承接外國公司的業(yè)務(wù)。盡管目前沒(méi)有國內從事CRO企業(yè)的統計數據，但CRO論壇的聽(tīng)眾濟濟一堂可見(jiàn)一斑。
　　業(yè)內人士預測，CRO肯定將成為國內不少藥企的一個(gè)利潤增長(cháng)點(diǎn)。但是，他們對CRO的快速發(fā)展也提出不少問(wèn)題。
　　焦守恕告訴記者，許多從事生物技術(shù)和藥物的公司在選擇外包伙伴時(shí)都出現了這樣的問(wèn)題。一是不能提供特定的合適的試驗方案。二是不符合國際標準的技術(shù)操作規范。三是缺乏知識產(chǎn)權保護意識和措施�！耙虼�，不少美國企業(yè)即使面對中國企業(yè)相對低廉的報價(jià)，也不愿意選擇他們�！�
　　“國內企業(yè)漫天要價(jià)。一個(gè)200多萬(wàn)元的項目，居然能要700多萬(wàn)元�！币晃煌鈬�公司的總裁說(shuō)。
　　最讓人擔心的是，CRO不應成為我國藥企的終極目標。中國醫藥研究開(kāi)發(fā)中心有限公司副總經(jīng)理于中生說(shuō)，我國創(chuàng )新藥研發(fā)能力有限，而CRO能幫助國內企業(yè)熟悉國際規則、采用國際技術(shù)，最終的目標應該是為我國新藥研發(fā)做鋪墊。但是，不少企業(yè)都滿(mǎn)足于“CRO火暴、利潤高的現狀，沒(méi)有長(cháng)遠考慮�！边@樣，國內企業(yè)又成了外國企業(yè)的“加工廠(chǎng)”。
　　于中生的一席話(huà)立即引來(lái)了臺下鼓掌。萬(wàn)全陽(yáng)光臨床研究服務(wù)集團總經(jīng)理宋雪梅告訴記者，自己企業(yè)在做CRO中積累了不少經(jīng)驗。她希望，各家從事CRO的企業(yè)能聯(lián)合起來(lái)共同進(jìn)行我國新藥研發(fā)工作。