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| 2007-10-15 本報記者:楊霞 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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兩年前獲得國家一類(lèi)新藥證書(shū)的我國第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的、用于治療原發(fā)性肝癌的單抗導向同位素藥物碘[131I]美妥昔單抗，最近正式在上海、廣州兩家醫療機構投入臨床使用。
記者了解到，肝癌專(zhuān)家依據現有數十名病例初步分析，儀器掃描顯示藥品在患者肝臟濃聚特別是在肝癌組織中分布最高，患者沒(méi)有惡心、嘔吐等明顯副作用，進(jìn)一步證實(shí)，此特殊藥物對原發(fā)性肝癌的具有特異“靶向性”，并將進(jìn)一步觀(guān)察研究其“殺傷”作用和臨床效果。
我國科學(xué)家從1987年起開(kāi)始研制放射性免疫藥物——碘[131I]美妥昔單抗藥物，2005年此藥經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準獲得新藥證書(shū)。今年7月和8月，上海第十人民醫院以及廣州軍區解放軍458醫院全軍肝病中心分別在臨床正式應用這種藥物，用于晚期原發(fā)性肝癌治療。
解放軍458醫院全軍肝病中心副主任余宙耀主任醫師介紹說(shuō)，這種治療原發(fā)性肝癌的靶向藥物與肝癌細胞特異性地結合后，上面所帶的放射性同位素碘[131I]，通過(guò)發(fā)射？射線(xiàn)，對肝癌細胞進(jìn)行強力殺傷，此前的臨床試驗資料表明，該療法具有良好的療效。在臨床應用中，醫生通過(guò)導管將藥物直接注射入供應肝癌血液的動(dòng)脈，使藥物主要濃聚于肝臟內的肝癌組織中，通過(guò)與肝癌細胞上的靶抗原進(jìn)行結合，對肝癌細胞產(chǎn)生強大殺傷力。
他說(shuō)，由于它是導向同位素藥物，具有放射性，應用特殊，使用條件嚴格，需要有一定的防輻射設施和設備。為應用此藥，醫院與原發(fā)研究單位第四軍醫大學(xué)和生產(chǎn)廠(chǎng)家密切接觸，高標準建立了防輻射的“隔離病房”，門(mén)、窗、墻都經(jīng)特殊處理。藥物經(jīng)導管注射入病人體內后，病人將呆在防輻射病房一周左右，醫生護士查房時(shí)也需穿上防輻射保護服。由于病人排泄物也帶放射性，病人的排泄物同時(shí)需要經(jīng)過(guò)特殊系統的獨立處理。
廣東省抗癌學(xué)會(huì )主任委員李國輝、副主任委員羅鵬飛等專(zhuān)家，均多次參與此藥手術(shù)治療和相關(guān)研討。羅鵬飛說(shuō)，放射免疫靶向療法是醫學(xué)界攻克肝癌的大方向，國內一些大型醫療機構將陸續申請設置防輻射病房，引入這種治療方式。
從8月9日起，解放軍458醫院已收治30名患者應用這種藥物。據介紹，此藥在幾年前的兩期臨床試驗就顯示，該藥由于副作用小，對不少已不能手術(shù)和不能再承受常規介入化療的中晚期肝癌患者，仍可接受該藥治療，并獲得肯定的療效，隨訪(fǎng)觀(guān)察結果顯示，接受試驗治療的此類(lèi)患者，兩年生存率為42%，32個(gè)月的生存率為31%。目前，醫院對已正式使用該藥治療患者的隨訪(fǎng)觀(guān)察已發(fā)現，該療法早期即可見(jiàn)有的患者癥狀改善，如疼痛緩解、發(fā)燒體溫逐步正常等。由于該藥正式上市進(jìn)入臨床的時(shí)間還短，進(jìn)一步的大樣本研究正在展開(kāi)。
余宙耀說(shuō)，醫學(xué)界還將對其應用范圍進(jìn)行深入的、前瞻性研究。他說(shuō)，已有研究表明，該藥對肝癌細胞的特異性結合和專(zhuān)一殺傷機理，對各期肝癌細胞同樣有治療作用。今后將對這些領(lǐng)域做深入研究，了解其在早期肝癌、亞臨床肝癌的應用方案、療效評定和該藥對防轉移、防復發(fā)等方面的作用等。不過(guò)，他表示，此新藥并不能替代一切，它與傳統的方法比較有其自身的優(yōu)點(diǎn)，但也還需要在使用過(guò)程中不斷完善與摸索才能更好地發(fā)揮作用。
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