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| 我國首個(gè)無(wú)聚合物涂層心血管藥物支架上市 |
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| 2007-12-17 記者:蔡擁軍 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報大連電
記者從大連大學(xué)獲悉，由我國自主開(kāi)發(fā)的YINYI牌“藥物涂層冠脈金屬支架系統”日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證規模上市，這是我國境內上市的第一個(gè)無(wú)聚合物涂層的藥物支架、第一個(gè)獲準上市的國產(chǎn)紫杉醇藥物支架，也是國內第四個(gè)獲準上市的國產(chǎn)藥物支架。
這一支架系統是由大連大學(xué)董何彥教授的科技團隊自主開(kāi)發(fā)的，項目填補了多項國內空白，處于國際領(lǐng)先。其特點(diǎn)是，摒棄了利用聚合物作為載體攜帶藥物的設計思路，采用金屬支架界面原位立體生成微�？准虞d藥物技術(shù)，制備新型藥物支架。同目前國內外臨床應用的藥物支架相比，新產(chǎn)品解決了藥物支架中遠期血栓形成和血管內皮化延滯的關(guān)鍵醫學(xué)難題，臨床使用更安全，療效更確切。
據介紹，我國對藥物支架的年需求量在10萬(wàn)支以上，需求增長(cháng)速度年均高達30%。目前，國內臨床使用的藥物支架有進(jìn)口和國產(chǎn)兩種。大連大學(xué)的YINYI支架完全由我國高�？萍既藛T自主研制，擁有10余項國家專(zhuān)利，該產(chǎn)品的成功開(kāi)發(fā)上市，對于提高我國心血管支架自主創(chuàng )新能力具有長(cháng)遠的戰略意義和重大的經(jīng)濟價(jià)值。 |
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