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| 甘肅一國家一類(lèi)抗癌新藥進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗 |
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| 2008-01-07 記者:連振祥 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報蘭州電
記者從甘肅省經(jīng)濟委員會(huì )獲悉，國家一類(lèi)抗癌新藥乙烷硒啉，近日取得國家食品藥品監督管理局批準，正式進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。
據了解，乙烷硒啉屬抗腫瘤類(lèi)創(chuàng )新型靶向給藥的化學(xué)合成藥，由甘肅奇正藏藥有限公司與北京大學(xué)合作開(kāi)發(fā)研制，已申請多項國內外發(fā)明專(zhuān)利，擁有獨立的知識產(chǎn)權。
根據國家食品藥品監督管理局臨床試驗要求，在臨床Ⅰ期試驗期間，將進(jìn)行人體耐受、人體藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等試驗。這是我國近年來(lái)少數幾個(gè)一類(lèi)新藥進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗。 |
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