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| 27張藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被吊銷(xiāo) |
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| 2008-01-31 記者:呂諾 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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據新華社北京1月30日電
在剛剛結束的藥品專(zhuān)項整治中，27張藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被依法吊銷(xiāo)，157張藥品GMP證書(shū)被依法收回，370多家藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)被責令停產(chǎn)整頓。
GMP指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。
2006年7月以來(lái)，為保障人民群眾用藥安全，國務(wù)院部署開(kāi)展了整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)，開(kāi)展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項整治。國家食品藥品監管局局長(cháng)邵明立30日在全國食品藥品監督管理工作會(huì )議上說(shuō)，經(jīng)過(guò)一年半的整治，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉，群眾反映強烈的一些突出問(wèn)題得到有效解決，食品藥品安全保障水平全面提升。
據邵明立介紹，藥品專(zhuān)項整治在注冊環(huán)節，基本完成了現場(chǎng)核查和藥品批準文號清查工作，監督企業(yè)撤回注冊申請7999個(gè)，注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)藥品批準文號、醫療器械注冊證1604個(gè)。對藥品標簽和說(shuō)明書(shū)重新審查，“一藥多名”情況好轉。
在生產(chǎn)環(huán)節，監管部門(mén)對藥品生產(chǎn)企業(yè)執行GMP情況進(jìn)行檢查，向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監督員1800多人，開(kāi)展質(zhì)量受權人試點(diǎn)，建成全國特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )。 |
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