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| 我國自主研制的人用禽流感疫苗獲得生產(chǎn)批準 |
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| 2008-04-07 記者:呂諾 周婷玉 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報訊
國家食品藥品監管局2日正式批準北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)大流行流感疫苗，這標志著(zhù)我國成為繼美國之后第二個(gè)具備人用禽流感疫苗制備技術(shù)和生產(chǎn)能力的國家，為我國在北京奧運會(huì )召開(kāi)之前做好大流行流感疫苗儲備奠定了基礎。
食品藥品監管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，為防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人際傳播，食品藥品監管局批準北京科興生物制品有限公司和中國疾病預防控制中心聯(lián)合研制大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研制進(jìn)入二期臨床。
中國疾病預防控制中心主任王宇說(shuō)，食品藥品監管局許可疫苗生產(chǎn)，說(shuō)明我國從疫情監測、病人發(fā)現、病毒分離鑒定、病毒基因改造、臨床試驗到工業(yè)化生產(chǎn)整個(gè)技術(shù)鏈條是完整的，實(shí)質(zhì)性地完成了疫苗的技術(shù)儲備，也具備了實(shí)物儲備的條件。
北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛東介紹，我國自主研制的疫苗，可以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒發(fā)生變異后，按照已經(jīng)成熟的技術(shù)和工藝路線(xiàn)迅速采用新的變異株進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。
據了解，大流行流感疫苗不上市銷(xiāo)售，僅在大流行流感發(fā)生時(shí)或緊急情況下，在政府有關(guān)部門(mén)指導下啟用。 |
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