4月12日上午，記者來(lái)到位于上海市共和新路1045號的上海醫藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠(chǎng)。工廠(chǎng)大門(mén)緊閉，一片寂靜，門(mén)口的廠(chǎng)名標牌也已經(jīng)被摘下。
　　據了解，甲氨蝶呤藥物損害事件發(fā)生后不久，這家藥廠(chǎng)就被當地食品藥品監管部門(mén)責令停產(chǎn)。
　　2007年7月，國家藥品不良反應監測中心陸續接到報告，廣西、上海部分醫院的白血病患兒出現下肢疼痛、乏力、行走困難等不良反應癥狀。他們都使用了標示為上海醫藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的兩個(gè)批號的注射用甲氨蝶呤。
　　“這些患者大多在腰椎鞘注中使用了甲氨蝶呤，用于殺滅腦部白血病細胞�！敝腥A醫學(xué)會(huì )兒科分會(huì )血液學(xué)組副組長(cháng)、上海兒童醫學(xué)中心血液腫瘤科顧龍君主任醫師是此次事件的會(huì )診專(zhuān)家之一。據介紹，甲氨蝶呤是全球較早用于白血病治療的藥物之一，已有半個(gè)多世紀的歷史。上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)則是我國甲氨蝶呤原料和制劑的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家。
　　盡管在初步調查中，甲氨蝶呤藥品本身未發(fā)現異常，但不良反應的范圍進(jìn)一步擴散，北京、安徽、河北、河南等地都出現了類(lèi)似的患者，不良反應的藥品也增加到了注射用甲氨蝶呤、注射用酸阿糖胞苷兩種。
　　最終真相被查明：現場(chǎng)操作人員將硫酸長(cháng)春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中，導致多個(gè)批次的藥品被硫酸長(cháng)春新堿污染，造成“重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責任事故”。而相關(guān)人員隱瞞了違規生產(chǎn)的事實(shí)。

藥品生產(chǎn)不能有“1%”的疏忽

　　“又是一個(gè)違規操作，又是一個(gè)不應該發(fā)生的疏忽！”柴俊勇曾經(jīng)是上海市人民政府分管食品藥品監管工作的副秘書(shū)長(cháng)，也曾擔任上海市整頓和規范市場(chǎng)經(jīng)濟秩序領(lǐng)導小組辦公室主任。
　　他表示，食品藥品安全關(guān)系著(zhù)人們的生命健康，近年來(lái)國內藥品安全事件時(shí)有發(fā)生，而“違規操作”屢屢成為引發(fā)此類(lèi)事件的“導火索”。
　　專(zhuān)家指出，“違規操作”導致藥品安全事件，首先暴露出藥品生產(chǎn)企業(yè)社會(huì )責任意識的淡漠。上海市流通經(jīng)濟研究所所長(cháng)汪亮表示，近年來(lái)為了應對激烈的市場(chǎng)競爭，部分企業(yè)只重視經(jīng)濟利益，放松了流程管理，甚至“把該有的操作程序、環(huán)節、質(zhì)檢人員縮減了”，以降低成本。而在此次事件中，上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)有關(guān)責任人面對調查組，還隱瞞了違規生產(chǎn)的事實(shí)。
　　“有的企業(yè)常�？湟�，自己的產(chǎn)品合格率達到99%。但藥品是特殊商品，生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽，也會(huì )對患者造成嚴重損害�！辈窨∮抡f(shuō)。

“摘牌”給藥品生產(chǎn)行業(yè)敲響警鐘

　　此次被國家食品藥品監督管理局吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證、撤銷(xiāo)藥品批準文號的上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)，是一家有60多年歷史的醫藥骨干企業(yè)和高新技術(shù)制藥企業(yè)，部分主打產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率達到50%左右。
　　“這樣的老廠(chǎng)、名廠(chǎng)也被‘摘牌’，監管部門(mén)是動(dòng)真格的了！”一位不愿透露姓名的醫藥企業(yè)負責人感慨地說(shuō)。
　　在今年啟動(dòng)的“大部門(mén)制”改革中，國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理。專(zhuān)家解讀說(shuō)，此舉有利于醫藥一體化管理，增強政府部門(mén)的市場(chǎng)監管能力，加強對公眾生命安全的保障。
　　“要切實(shí)保障食品藥品安全，光靠企業(yè)自律還是遠遠不夠的�！蓖袅帘硎�，除了增強企業(yè)社會(huì )責任這樣的“軟約束”，行政、司法等剛性約束都不可或缺，“這些手段共同形成合力，才能促使企業(yè)把安全責任真正落到實(shí)處”。
　　“政府加大食品藥品安全監管力度的信號，已經(jīng)越來(lái)越強烈�！辈窨∮抡f(shuō)，“一家老牌藥廠(chǎng)被‘摘牌’，應當驚醒整個(gè)藥品生產(chǎn)行業(yè)！”