“健字號”、“消字號”、“妝字號”……近年來(lái)，隨著(zhù)我國對藥品生產(chǎn)監管力度不斷強化，越來(lái)越多沒(méi)有獲得“國藥準字”批號的非藥產(chǎn)品開(kāi)始借助這些非藥產(chǎn)品的批號“曲線(xiàn)上市”。
　　記者近日在四川、福建兩地采訪(fǎng)時(shí)了解到，在基層社區、農村的一些藥店，有的非藥產(chǎn)品通過(guò)“拷貝”相關(guān)藥品的外包裝、標簽說(shuō)明等明顯藥品標識而“走”上藥柜，成為藥店向患者推銷(xiāo)的“首選”。
　　“疑似藥品”的存在，不僅直接危害市民身體健康，還挫傷了制藥企業(yè)推進(jìn)醫藥科研的積極性。然而，提及對此類(lèi)產(chǎn)品的整治和監管，藥監、衛生執法等部門(mén)的工作人員卻不斷地喊“難、難、難�！�

“疑似”藥品藥店“樂(lè )”銷(xiāo)

　　目前，四川、福建兩地藥店所銷(xiāo)售的“疑似”藥品主要有滴眼液、女性衛生洗液等產(chǎn)品，其批準文號主要為“陜食藥監健用字”、“豫衛健證字”和“湘衛消證字”等。此類(lèi)商品大多是由一些省級藥監部門(mén)或疾病預防控制中心批準生產(chǎn)，因銷(xiāo)售價(jià)格較低、利潤較高而成為部分藥店工作人員推銷(xiāo)的“首選”。
　　成都市“五大花園”是當地最早修建的商品房小區，目前已成為當地人口最為密集的一個(gè)社區。記者日前來(lái)到“五大花園”附近的一家藥店選購滴眼液，工作人員立即拿出一瓶“精靈眼滴眼液”，并稱(chēng)這是目前這家藥店里賣(mài)得最好的一款滴眼液，不僅價(jià)格便宜，而且使用效果比其他一些產(chǎn)品也要好得多。
　　記者在“精靈眼滴眼液”的產(chǎn)品外包裝盒上看到：“功能主治：充分補充眼部營(yíng)養，消除眼睛干澀、緩解眼睛疲勞；用于急慢性結膜炎、病毒性結膜炎及青少年假性近視人群的康復”，但批準文號卻是“豫衛消備字”。當記者問(wèn)及這是藥品還是消毒劑時(shí)，工作人員立即回答：“其實(shí)效果都是一樣的，但如果你想買(mǎi)藥品，可以買(mǎi)‘潤潔’�！�
　　“疑似”藥品被充當成藥品銷(xiāo)售的現象在鄉鎮基層藥店更為普遍。記者日前在福建省南平市峽陽(yáng)鎮一家藥店選購皮炎平軟膏時(shí)，藥店老板拿出了一支批準文號為“豫衛健證字”的“666皮炎平”軟膏，其外包裝與國藥“999皮炎平”極其類(lèi)似，上面還注明“抗炎、抗過(guò)敏及濕疹”。更有意思的是，產(chǎn)品外包裝上還寫(xiě)著(zhù)“專(zhuān)利包裝、仿冒必究”。
　　四川一位不愿透露姓名的某制藥企業(yè)負責人介紹說(shuō)，準入門(mén)檻較低、審批周期較短、審批通過(guò)后再對外包裝進(jìn)行私自修改，已成為部分制藥企業(yè)“新藥曲線(xiàn)上市”的“快捷方式”。此類(lèi)產(chǎn)品在包裝上和使用說(shuō)明上不太規范，容易誤導消費者，存在一定的安全隱患，但因為這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)本身也是制藥企業(yè)，大大提高了產(chǎn)品的迷惑性。

國藥“上柜”竟需“交費”

　　“疑似”藥品大行其道的背后，不僅直接危及市民身體健康，還讓國藥生產(chǎn)企業(yè)“有苦難言”，發(fā)展科研陷入尷尬。國藥“潔爾陰”洗液的生產(chǎn)商、成都恩威投資(集團)有限公司總裁薛永江日前用“國藥市場(chǎng)深受其害，藥品‘上柜’竟需交費”這句話(huà)給記者道出了“疑似藥品”對國藥企業(yè)造成的不利影響。
　　首先，國藥市場(chǎng)受到“疑似”藥品強烈沖擊。薛永江說(shuō)，利益導向是國藥市場(chǎng)受到?jīng)_擊最直接的原因。以一些“消”字號產(chǎn)品為例，其生產(chǎn)成本很低，大概在幾角錢(qián)或一元錢(qián)，即使以?xún)稍�的價(jià)格賣(mài)給藥店，生產(chǎn)企業(yè)自身有利潤，而藥店則可以獲取更多的利潤空間。因此，很多“消”字號產(chǎn)品，如婦炎潔等，其銷(xiāo)售情況比國藥好多了；而相比之下，國藥“潤潔”滴眼液的市場(chǎng)銷(xiāo)售額近年來(lái)則是不斷下滑。
　　其次，國藥生產(chǎn)企業(yè)科研投入積極性嚴重受挫。薛永江給記者算了一筆賬：以“潔爾陰”洗液為例，公司每年僅飼養小白鼠進(jìn)行毒理實(shí)驗的投入就達100多萬(wàn)，每個(gè)月凈化車(chē)間的電費需40多萬(wàn)�！皣�藥產(chǎn)品準入門(mén)檻很高，需要大量的科研投入，如果走‘健’字號、‘消’字號等途徑上市，一般審批周期在6至9個(gè)月，而一個(gè)新藥上市大約需要臨床試驗等10多個(gè)環(huán)節，至少需要五年時(shí)間�！�
　　第三，國藥產(chǎn)品上藥柜銷(xiāo)售竟遭遇尷尬。薛永江直言不諱：“藥品在藥店銷(xiāo)售是最正常的事情了，但由于‘疑似’藥品生產(chǎn)成本低，給藥店回扣多，一些藥店竟要求我們給出與那些商品相同的回扣，不然就把我們的藥品下柜。每年我們都要交200多萬(wàn)元的陳列費或活動(dòng)贊助費，甚至還有一些藥店以交納‘員工培訓費’等名目向我們要錢(qián)�！�

“監管之困”亟待破解

　　各地衛生執法監督部門(mén)和藥監部門(mén)早已意識到“疑似”藥品存在的隱患，目前浙江紹興市等地的藥監部門(mén)已開(kāi)始對“疑似”藥品進(jìn)行處理。但四川省衛生執法監督部門(mén)和藥監部門(mén)的負責人直言不諱，由于法律法規不健全、管理體制不順，實(shí)際上對“疑似”藥品的監管很難。
　　四川省藥監局副局長(cháng)陳勇說(shuō)，按照國家藥品法規定，一些省份的藥監部門(mén)或衛生部門(mén)審批通過(guò)“疑似”產(chǎn)品，是一種不負責的行為，或有“監管不力”之嫌。作為地方藥監部門(mén)可以以“假藥”方式對這些產(chǎn)品進(jìn)行查處，但如果僅一個(gè)省份或市藥監部門(mén)開(kāi)展整頓，難免會(huì )遇到一些“左左右右”的聲音，建議實(shí)施全國“一盤(pán)棋”整頓工作。
　　四川去年專(zhuān)門(mén)針對“消字號”產(chǎn)品進(jìn)行了一次專(zhuān)項整治。省衛生執法監督總隊五支隊副支隊長(cháng)喻昭蓉坦言：“一些企業(yè)用‘健’字號讓消毒類(lèi)產(chǎn)品上市，盡管產(chǎn)品標簽、使用說(shuō)明違規，由于缺乏相應法律法規，我們沒(méi)有辦法對他們進(jìn)行查處。即使是‘消’字號產(chǎn)品出現問(wèn)題，我們也無(wú)法沒(méi)收違法產(chǎn)品，只能責令廠(chǎng)家限期整改，并處以5000元以下罰金�！�
　　就如何規范“疑似”藥品行業(yè)，陳勇、喻昭蓉等人建議：一是進(jìn)一步修訂和完善《藥品管理法》，對藥店實(shí)施專(zhuān)營(yíng)管理，只允許銷(xiāo)售藥品；二是盡快出臺健字、消字等非藥商品的行業(yè)標準，明確產(chǎn)品概念和分類(lèi)標準，提高審批準入門(mén)檻；三是進(jìn)一步完善和細化相關(guān)的法律法規體系，為專(zhuān)項整治工作提供法律保障；四是加強對企業(yè)和市民的宣傳，提升企業(yè)的社會(huì )責任感和市場(chǎng)的安全健康意識。