本報訊
根據近期對國外藥品不良反應監測信息的收集和分析,國家食品藥品監管局日前對四種藥物提出警示。 重組人紅細胞生成素。國家食品藥品監管局新聞發(fā)言人顏江瑛指出,國外多項臨床研究顯示,使用這類(lèi)藥品使得血紅蛋白濃度維持在說(shuō)明書(shū)推薦濃度(12g/dL)以上的病人,存在死亡率增加、發(fā)生嚴重心血管和血栓事件及促進(jìn)腫瘤增長(cháng)的風(fēng)險。 藥監局提醒廣大醫務(wù)人員使用重組人紅細胞生成素應控制患者的目標血紅蛋白濃度,權衡使用此類(lèi)產(chǎn)品的風(fēng)險與效益。 嗎替麥考酚酯。據了解,監測數據表明,使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產(chǎn)和胎兒、新生兒畸形有關(guān)。藥監局提醒患者,使用這類(lèi)藥品應嚴格避孕,醫生在處方此藥品時(shí)應排除女性患者妊娠。 抗癲癇藥。顏江瑛說(shuō),美國藥品監督管理部門(mén)對臨床試驗的匯總分析表明,使用抗癲癇藥患者可能存在自殺觀(guān)念或自殺行為的風(fēng)險,因此提醒醫生在處方抗癲癇藥時(shí),應告知患者、患者家屬及看護人關(guān)于抗癲癇藥的自殺風(fēng)險。 抗抑郁藥。美國、歐盟藥品監督管理部門(mén)對抗抑郁藥的風(fēng)險評估表明,抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風(fēng)險,尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個(gè)月。醫護人員、患者家屬及看護人應加強對患者日常行為的監測,在醫生的指導下正確使用這類(lèi)藥品。 |