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| 廣西將陸續推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度 |
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| 2008-07-21 記者:向志強 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報南寧電
記者從廣西藥監部門(mén)了解到，從7月底開(kāi)始，廣西將陸續推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度，今后未經(jīng)質(zhì)量受權人的審核批準，企業(yè)藥品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
世界衛生組織將質(zhì)量受權人定義為負責藥品成批放行的人。其核心內容是：藥品生產(chǎn)企業(yè)在每批藥品出廠(chǎng)銷(xiāo)售前，必須經(jīng)過(guò)獲得授權的質(zhì)量受權人的批準。
據介紹，廣西將于7月底前，首先在17家注射劑類(lèi)高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)施這一制度，12月底前在制劑和原料藥藥品生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)施，以后逐步在中藥飲片、醫用氧、藥用輔料等企業(yè)中全面推行。 |
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