|
|
|
|
|
|
|
|
| 2008-07-21 記者:黃威 肖婧 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
|
|
本報訊
我國研發(fā)生產(chǎn)的人源化單克隆抗體藥物“泰欣生”近期通過(guò)國家有關(guān)部門(mén)審批獲準上市，這表明中國在腫瘤分子靶向治療方面邁出重要一步。
記者從日前召開(kāi)的腫瘤分子靶向治療新進(jìn)展研討會(huì )上得知，基因重組人源化單克隆抗體藥物是當今世界生物醫藥發(fā)展的重點(diǎn)方向之一。單抗藥物具有高度的專(zhuān)一性，能夠精確瞄準和捕獲目標靶點(diǎn)，特異性地與靶目標發(fā)生反應，有“生物導彈”之稱(chēng)。目前，全球約200多家企業(yè)在研發(fā)治療應用的單抗藥物，約300多個(gè)藥品正在研發(fā)中，進(jìn)入臨床應用的為數不多。
已獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)一類(lèi)生物新藥證書(shū)的“泰欣生”，是國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展計劃和國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程的支持項目。經(jīng)過(guò)兩年多的臨床研究證明，“泰欣生”能夠特異性地針對腫瘤細胞進(jìn)行靶向治療，在殺傷腫瘤細胞時(shí)不損傷正常組織。它聯(lián)合放療、化療對頭頸癌、神經(jīng)膠質(zhì)癌、結直腸癌、胰腺癌、非小細胞肺癌等多種癌癥治療效果明顯，不良反應輕微，具有很高的臨床應用價(jià)值。
“泰欣生”由中國和古巴合資企業(yè)百泰生物藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn)，在供應國內市場(chǎng)的同時(shí)現已批量出口。百泰藥業(yè)擁有具世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺和全自動(dòng)大規模哺乳動(dòng)物細胞培養生產(chǎn)線(xiàn)，以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化單克隆抗體和疫苗為主營(yíng)方向。 |
|
|
|
|