國家藥監局表示:并未暫停審批中藥注射劑
一些企業(yè)停產(chǎn)系自查
    2008-11-10    記者:崔靜    來(lái)源:經(jīng)濟參考報
  新華社北京11月6日電 針對社會(huì )上流傳的刺五加事件導致國家食品藥品監管局已暫停所有中藥注射液審批的傳聞,國家食品藥品監管局新聞發(fā)言人顏江瑛6日在例行新聞發(fā)布會(huì )上回應指出,該局并未暫停中藥注射劑的審評或審批,目前一些企業(yè)停產(chǎn)刺五加注射液是要對自己的產(chǎn)品進(jìn)行自查。
  顏江瑛說(shuō),刺五加注射液事件發(fā)生以后,國家食品藥品監管局并沒(méi)有暫停中藥注射劑的審評或審批,無(wú)論是對于中藥注射劑還是其他藥品,所有的審評和審批都在依照法律科學(xué)標準地進(jìn)行。
  她指出,刺五加不良事件發(fā)生后,一些企業(yè)自行停止了刺五加注射液的生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用,因為企業(yè)也想看一看它們的生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)環(huán)境是不是有其它疏漏,要對自己的產(chǎn)品進(jìn)行一些檢查、審查,國家食品藥品監管局并沒(méi)有發(fā)出通知限制這些企業(yè),停止它們的生產(chǎn)。這些企業(yè)經(jīng)過(guò)自查,確認產(chǎn)品合格之后,會(huì )上市進(jìn)行銷(xiāo)售的。
  顏江瑛說(shuō),無(wú)論刺五加不良反應事件有沒(méi)有發(fā)生,國家食品藥品監管局對中藥的發(fā)展一直采取鼓勵政策,這個(gè)鼓勵政策的前提是既要繼承傳統,又要鼓勵創(chuàng )新,保證藥品安全有效和質(zhì)量可控,這是前提條件。
  她表示,國家食品藥品監管局下一步將采取舉措,進(jìn)一步加強中藥注射劑質(zhì)量監管,對中藥注射劑質(zhì)量不能保證的生產(chǎn)企業(yè)該停產(chǎn)的停產(chǎn),該撤銷(xiāo)的撤銷(xiāo),同時(shí)加大對市場(chǎng)上主要注射劑抽驗的力度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。同時(shí),藥監局也將及時(shí)公布對中藥的不良反應監測。
  她同時(shí)提醒公眾正確認識中藥!笆撬幦侄臼侵袊锨甑膫鹘y經(jīng)驗積累下來(lái)的,所以中藥不是無(wú)毒,即使是補藥,吃多了也對人體有危害,”顏江瑛說(shuō),公眾要科學(xué)地認識中藥,尤其是兒童和孕產(chǎn)婦這種特殊人群更應慎用中藥制劑。
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