本報哈爾濱電
廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發(fā)生可疑醫療器械導致患兒輸液過(guò)程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況發(fā)生后,黑龍江省衛生廳發(fā)出緊急通知,要求全省各級各類(lèi)醫療機構立即暫停使用上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。 據了解,廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發(fā)生可疑醫療器械不良事件,患兒輸液過(guò)程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調查,該院使用的是上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食監械(準)字2007第3150178號,批號:20080421,規格型號:0.55x19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗發(fā)現,六支全部發(fā)生易折斷現象。國家藥品不良反應監測中心通過(guò)初步分析,認為此事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,性質(zhì)嚴重。目前,國家食品藥品監督管理局已下發(fā)通知,對已銷(xiāo)售的上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回! 黑龍江省衛生廳接到衛生部的緊急通知后連夜通知全省各級各類(lèi)醫療機構立即暫停使用上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并協(xié)助藥監部門(mén)做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作,密切監測轄區內使用該產(chǎn)品發(fā)生不良反應事件情況,并及時(shí)上報。 截至記者發(fā)稿時(shí),黑龍江省尚未收到使用該產(chǎn)品發(fā)生不良反應事件的報告。 |
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