本報濟南電
濟南市最近發(fā)布政府令，公布《濟南市醫療器械使用管理若干規定》，根據這一規定，今后重復使用植入性醫療器械將被嚴厲禁止。
濟南是山東省的醫療中心，也是全省醫療器械使用量最大的城市，有各級各類(lèi)醫療機構4719家，各類(lèi)醫療器械使用單位所擁有和使用的醫療器械占社會(huì )銷(xiāo)售總額的90%以上。植入性醫療器械是指借助外科手術(shù)，器械全部或部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過(guò)程結束后長(cháng)期留在體內，或者留在體內至少30日以上的醫療器械。這些器械直接影響和關(guān)系到患者生命安全，是一種高風(fēng)險產(chǎn)品。
將于2009年1月1日起施行的《濟南市醫療器械使用管理若干規定》明確提出，嚴禁醫療機構重復使用植入性醫療器械，對使用過(guò)的植入性醫療器械按照規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并記錄產(chǎn)品的名稱(chēng)、數量、銷(xiāo)毀的時(shí)間、方式、執行人員等。對植入性醫療器械還應建立質(zhì)量跟蹤記錄，質(zhì)量跟蹤記錄歸入患者病歷檔案進(jìn)行管理。
濟南市規定，重復使用的，由食品藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款；拒絕改正或者情節嚴重的，由食品藥品監督管理部門(mén)提請相關(guān)機關(guān)依法追究其主要負責人和直接責任人的責任。
據了解，專(zhuān)門(mén)就醫療器械使用環(huán)節進(jìn)行立法，這在全國各省和副省級城市中是第一家。 |
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