本報訊
2009年2月11日,國家食品藥品監督管理局就復方丹參滴丸可能產(chǎn)生不良反應的傳聞回答了媒體的提問(wèn)。 藥監局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,國家不良反應監測中心至今未收到有關(guān)復方丹參滴丸的嚴重不良反應報告。據介紹,從2001年到現在,國家共公布了19期藥品不良反應的通報,其中均沒(méi)有涉及到復方丹參滴丸。 對于藥品不良反應的監測范圍,顏江瑛說(shuō):“國家食品藥品監督管理局會(huì )對所有上市藥品進(jìn)行不良反應監測!彼硎,任何藥品都會(huì )有不良反應,只是反應的程度不同。所以,有時(shí)藥品在臨床使用過(guò)程中,會(huì )有一些中藥表現為不確定的,不良反應監測中心也會(huì )不斷監測它的不良反應。 顏江瑛指出,風(fēng)險評估不是多少人使用后再說(shuō),而是全部上市藥品都要監測。企業(yè)也好、專(zhuān)家也好,他們做的是學(xué)術(shù)方面的研究,但國家藥監局會(huì )監測所有藥品在全部人群中的使用情況,不會(huì )只選擇某一個(gè)部分人群監測藥品的不良反應。 |
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