2月10日，青海省大通回族土族自治縣發(fā)生三例疑似雙黃連注射液不良反應事件，造成一人死亡。這次事件讓人們再次聚焦中藥注射液用藥安全問(wèn)題。
　　近年來(lái)，刺五加、魚(yú)腥草、葛根素等中藥注射劑液“不良反應”頻現，一系列的事件引發(fā)了人們對中醫藥的信任危機。人們不禁追問(wèn)，中藥注射劑“不良反應”緣何頻頻發(fā)生？

　　中藥成分復雜 原料、工藝難統一

　　根據相關(guān)部門(mén)的一項統計顯示，中藥注射液的不良反應，占到中藥不良反應的75%。中藥注射液的不良反應，具有嚴重程度高、藥物品種相對集中的特點(diǎn)。
　　對于這一問(wèn)題，青海大學(xué)醫學(xué)院中藥學(xué)教授魏全嘉指出，中藥中所含的成分過(guò)于復雜，難以分離、提純。他說(shuō)，中藥材作為天然藥材，含有的成分非常復雜，單味中藥材中化學(xué)成分從幾十種到幾百種不等�，F有的技術(shù)手段并不能完全弄清其中的有效和有害成分，并將其提純。同時(shí)，多數中藥注射液屬復方制劑，相關(guān)研究表明，復方制劑的不良反應多于單方制劑。
　　青海民族學(xué)院一位藥學(xué)專(zhuān)家說(shuō)，從工藝角度來(lái)講，目前同一種中藥注射液在不同企業(yè)的生產(chǎn)工藝是不相同的，而不同的技術(shù)、工藝必定會(huì )影響藥品質(zhì)量。另一方面，中藥原材料大多為天然植物，受產(chǎn)地、氣候、病蟲(chóng)害、種植方式等影響，不同條件下其中的有效或有害成分相差可高達5倍，這些因素給中藥注射液質(zhì)量監控帶來(lái)很多麻煩。
　　這位藥學(xué)專(zhuān)家指出，這也暴露了很多中藥生產(chǎn)企業(yè)不重視中藥材基地建設，而缺少藥材基地原材料的，產(chǎn)品質(zhì)量就難以保證。
　　另?yè)�了解，在一些國家，天然藥物只能從中提取單一的有效成分制成注射液，這在一定程度上可有效避免“不良反應”。但是，在國內也有很多專(zhuān)家認為，單一成分難以達到傳統復方中藥的療效。

　　監管缺位 埋下安全隱患

　　醫藥專(zhuān)家指出，盡管中藥注射液在生產(chǎn)方面存在一些技術(shù)和客觀(guān)原因，但是不能不提的是，在諸多環(huán)節上監管的缺失，也是“不良反應”產(chǎn)生的原因。
　　青海大學(xué)醫學(xué)院中藥學(xué)教授魏全嘉說(shuō)，首先在藥品審批上還不夠嚴格。管理部門(mén)往往將同一個(gè)劑型審批給許多企業(yè)，企業(yè)為了在價(jià)格上競爭，只能壓縮生產(chǎn)成本，這令藥品的質(zhì)量很難保證。同時(shí)，由于審批過(guò)程上的不嚴格，一些根本不具備生產(chǎn)中藥注射劑資質(zhì)的企業(yè)，也能夠濫竽充數。
　　他說(shuō)，在流通領(lǐng)域，按照國家的規定，藥品經(jīng)銷(xiāo)商對于藥品的銷(xiāo)售、儲存都有嚴格的規定。但是在實(shí)際中卻往往流于形式。在一些事件中就是由于儲存不當致使藥品變質(zhì)，引起“不良反應”。
　　同時(shí)，國家對藥品推銷(xiāo)員的資質(zhì)和行為沒(méi)有相關(guān)要求，這也給藥品流通造成混亂。一些藥品經(jīng)銷(xiāo)商為了占領(lǐng)市場(chǎng)，把藥品分包給二手、三手推銷(xiāo)員，這些人員往往缺乏從業(yè)的素質(zhì)和道德，對藥品的質(zhì)量難以把握或置之不理。
　　一些醫藥學(xué)專(zhuān)家也指出，目前監管部門(mén)對藥品生產(chǎn)的監管不夠，從原材料采購到藥品出廠(chǎng)，全憑廠(chǎng)家的“良心”和“自覺(jué)”，這令藥品的品質(zhì)很難保證。

　　中藥注射液不能“因噎廢食”

　　一些專(zhuān)家指出，雖然中藥注射液“不良反應”問(wèn)題備受關(guān)注，但是不應就此對中藥業(yè)整體產(chǎn)生懷疑。根據相關(guān)部門(mén)的統計顯示，中藥不良反應僅占全部藥品不良反應的14%。
　　業(yè)內人士認為，我國從上世紀70年代就開(kāi)始生產(chǎn)中藥注射液，隨著(zhù)技術(shù)手段的提高，現在的中藥注射液相對已進(jìn)步不少。中藥是民族的瑰寶，中藥注射液具有起效時(shí)間短、作用迅速的特點(diǎn)，在治療疾病中起到了很好的作用，因此應該對其采取保護的態(tài)度。中藥注射液需要的是提升品質(zhì)，而不是“因噎廢食”。
　　醫藥專(zhuān)家也指出，中藥現代化不能停滯不前，而應堅定地走下去。中藥注射液“不良反應”問(wèn)題從源頭到臨床，在一定程度上是可以克服的，需要的是有效和嚴格的管理。
　　魏全嘉說(shuō)，藥品管理部門(mén)應加強對容易出現問(wèn)題的中藥注射液的監控，對生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行嚴格的審批，對于達不到生產(chǎn)要求的企業(yè)要求其停止生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。同時(shí)，加強對藥品流通領(lǐng)域的監管，對經(jīng)銷(xiāo)商和從業(yè)人員進(jìn)行監管。
　　專(zhuān)家還建議，提升中藥注射液品質(zhì)，減少不良反應的發(fā)生需要加強中藥材化學(xué)成分和藥理、毒理研究。另外，我國醫藥界還應加強對中藥質(zhì)量標準和質(zhì)量控制技術(shù)的研究，建立較為完備的中藥質(zhì)量標準體系。