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| 我國研制出首個(gè)自主知識產(chǎn)權氟喹諾酮類(lèi)新藥 |
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| 2009-05-20 記者：楊金志 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報上海電
記者從中國科學(xué)院上海藥物研究所獲悉，由我國科學(xué)家自主創(chuàng )制的第一個(gè)一類(lèi)氟喹諾酮類(lèi)抗菌新藥——“鹽酸安妥沙星”已研制成功，最近獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)，即將上市。
氟喹諾酮(沙星類(lèi))是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一，市場(chǎng)規模達100億元左右，對保障我國人民身體健康發(fā)揮著(zhù)重要作用。我國自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸，但在長(cháng)達40多年的時(shí)間里，我國一直沒(méi)有自主研發(fā)的該類(lèi)新藥上市。目前臨床使用的20余個(gè)沙星類(lèi)老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷，急需換代新產(chǎn)品。
“鹽酸安妥沙星”是由我國科學(xué)家自主創(chuàng )制的第一個(gè)氟喹諾酮新藥，是國家實(shí)施“重大新藥創(chuàng )制”重大科技專(zhuān)項取得的成果。
“鹽酸安妥沙星”的研制歷時(shí)十余年。依托于國家藥物創(chuàng )新體系的建設，特別是“九五”、“十五”以來(lái)“創(chuàng )新藥物和中藥現代化”重大專(zhuān)項的支持，中國科學(xué)院上海藥物研究所的科學(xué)家從1993年開(kāi)始，對氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物合成方法學(xué)、構效關(guān)系、成藥性等開(kāi)展了深入系統的研究工作。2009年4月，新藥“鹽酸安妥沙星”獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)新藥證書(shū)，即將上市。
“鹽酸安妥沙星”也是我國科研院所和企業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的一個(gè)成功范例。2001年安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司接受安妥沙星專(zhuān)利轉讓?zhuān)_(kāi)展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，產(chǎn)研結合，加速了本品研發(fā)上市的步伐。 |
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