近年來(lái)，我國屢屢發(fā)生造成多人傷亡的大藥害事件，規模較小的藥害事件也不斷出現。記者近期在浙江、安徽、黑龍江等省市調研時(shí)發(fā)現，一些地區群眾對藥品安全的訴求已經(jīng)上升至健康權的高度，較難克服的制度性弊端在頻發(fā)的藥害事件中日益暴露。一些藥品監管干部和專(zhuān)家認為，這些跡象表明，我國正在出現藥害事件高發(fā)前兆。

大藥害頻發(fā)小藥害不斷

石家莊一家便利店內張貼著(zhù)“不出售一粒假藥”的承諾。本報記者 鞏志宏 攝     1月26日起，全國藥品零售機構開(kāi)始對354種藥品執行新價(jià)格，其中70%的品種下調價(jià)格，平均降幅20%，降價(jià)金額約70億元。本報記者 李紫恒 攝

    2006年5月，黑龍江省齊齊哈爾市第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”等五種含假藥成分的藥品流入市場(chǎng)，由于這些假藥是用有毒化工原料“二甘醇”冒充藥用輔料“丙二醇”制成，在臨床使用中連續發(fā)生致人死亡事件。三個(gè)月后，安徽華源藥業(yè)的九個(gè)批號的“欣弗”克林霉素注射液再次使患者發(fā)生不良反應，同樣造成疑似病例死亡。
    去年連續發(fā)生的這兩起大藥害事件在全國范圍內造成重大影響，引起基層監管干部和專(zhuān)家的深刻反思。
    杭州市食品藥品監督管理局局長(cháng)郭泰鴻說(shuō)：“齊二藥事件的發(fā)生是必然的，出現在齊齊哈爾是偶然的�！敝袊�醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、浙江省醫藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)趙博文告訴記者：“齊二藥、欣弗不是個(gè)別現象，從目前趨勢看，齊二藥或欣弗事件有可能還會(huì )重演，覆蓋面和深度會(huì )越來(lái)越大，可能出現的后果會(huì )越來(lái)越嚴重�！睂幉ㄊ兴幈O局局長(cháng)史小華認為，接二連三的藥害事件表明，我國藥品安全監管正進(jìn)入事件凸顯期，矛盾多發(fā)期，同時(shí)，也是完善監管體制的機遇期，如果對這些事件進(jìn)行理性的反思和思考，有可能提升我們的監管水平。
    近年來(lái)大藥害頻發(fā)，小藥害也不斷。從監管部門(mén)提供的數據來(lái)看，藥品質(zhì)量事件在逐年增多。浙江省食品藥品監督管理局稽查分局局長(cháng)王水榮介紹說(shuō)，2005年全省受理藥品質(zhì)量案件4041起，比2004年增加230起；2005年移送司法機關(guān)案件11起，比2004年增加三起；2005年監管部門(mén)罰沒(méi)款4156萬(wàn)元，比2004年增加545萬(wàn)元。安徽省藥監局從2003年以來(lái)，共查獲假劣藥械2.68萬(wàn)批次，查辦案件3.8萬(wàn)余件，案值2億多元，銷(xiāo)毀假劣藥品標值近億元。王水榮說(shuō)：“這些事件一方面說(shuō)明我們的監管力度在增強，另一方面也說(shuō)明，藥品質(zhì)量事件逐年增多，包括有證企業(yè)蓄意制假的案件也在逐年增加�！�

群眾健康權意識日益覺(jué)醒

    記者在基層調研時(shí)發(fā)現，在頻發(fā)的藥害事件觸動(dòng)下，群眾健康權意識日益覺(jué)醒，對用藥安全訴求不斷升溫，藥品安全已事關(guān)社會(huì )和諧穩定。
    在“欣弗”事件中，黑龍江省的患者大多來(lái)自農村。
    記者在采訪(fǎng)中了解到，目前患者及其家屬的訴求已經(jīng)不僅僅停留在物質(zhì)賠償，他們更希望完善藥品安全監管制度，保障公眾的健康權利�；颊邆兲岢�，政府應該建立更為透明的藥害事件處理制度，在處理過(guò)程中，政府要持續不斷地“發(fā)出聲音”，向社會(huì )公布對企業(yè)的處理情況；政府要強制所有的藥企設立一筆固定的不良反應賠付基金，專(zhuān)門(mén)用于藥品不良反應事故的處理，保障公眾的健康權利。
    浙江省藥監局副局長(cháng)陳時(shí)飛說(shuō)，目前的現狀是，許多藥企為了維持生存，降低成本，鋌而走險；而老百姓對于健康權的呼聲也越來(lái)越高。趙博文認為，近年來(lái)，隨著(zhù)信息逐漸透明，社會(huì )各界越來(lái)越重視、關(guān)注、維護健康權，健康權意識的覺(jué)醒是個(gè)好事情，處理好了，能夠形成合力，極大地推動(dòng)我國的藥品監管工作；處理不好，有可能成為社會(huì )穩定的隱患。

體制之弊日益顯現

    記者在采訪(fǎng)時(shí)，一些基層藥監干部和專(zhuān)家將藥害事件頻發(fā)的根源歸結于醫藥不分的體制。他們認為，藥企是藥品質(zhì)量的第一責任人，但在醫藥不分的體制背景下，藥品流通無(wú)法充分市場(chǎng)化，醫療機構迫于無(wú)奈以藥養醫，攫取了藥品絕大部分利潤；藥企為了生存，為了中標，拼命降低價(jià)格、成本，不惜偷工減料、以假亂真，導致藥品質(zhì)量無(wú)法保證，最終頻頻釀成藥害事件。他們呼吁，如果醫藥不分的體制之弊不除，藥品安全監管難上加難，大的藥害事件隱患則無(wú)法徹底根除。
    安徽華源藥業(yè)的負責人向記者坦承，欣弗事件的主要原因是藥廠(chǎng)為了降低成本，更換了消毒設備，減少了消毒滅菌時(shí)間。據了解，一瓶欣弗的出廠(chǎng)價(jià)是2.7元，而醫院賣(mài)給患者則是38元，絕大部分的利潤被醫院和醫藥代表瓜分。同是生產(chǎn)注射液的杭州民生藥業(yè)董事長(cháng)竺福江說(shuō)：“2.7元的出廠(chǎng)價(jià)想不出是怎么定出來(lái)的，即便是礦泉水也得兩元錢(qián)一瓶，欣弗的出廠(chǎng)價(jià)已經(jīng)接近甚至突破正常成本的底線(xiàn)�！闭憬�省藥監局副局長(cháng)吳寧一告訴記者，企業(yè)為了追求利潤、維持生存，便惡性降低成本，忽視質(zhì)量，惟利是圖。
    杭州市藥監局局長(cháng)郭泰鴻認為，有許多人質(zhì)疑以藥養醫的體制，其實(shí)這是一個(gè)錯誤，以藥養醫并沒(méi)有錯，醫療服務(wù)更多帶有公眾福利的性質(zhì)，國外許多國家也是采取以藥養醫的政策，關(guān)鍵問(wèn)題在于怎么養？一些基層監管干部和專(zhuān)家認為，以藥養醫的前提是醫藥分開(kāi)，然后國家有關(guān)部門(mén)在保證生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)正常利潤的前提下，以征稅的方式，通過(guò)財政將“養醫稅”返還給醫療機構，從而避免藥品出廠(chǎng)價(jià)畸低、醫院銷(xiāo)售價(jià)畸高的現象發(fā)生，而且還能有效遏制醫藥市場(chǎng)愈演愈烈的商業(yè)賄賂之風(fēng)。