10月30日晚,國家食品藥品監督管理局緊急叫停曲美、澳曲輕、諾美婷等10余種含西布曲明成分減肥藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷(xiāo)毀。而在今年年初,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷(xiāo)售使用。10月8日,美國食品藥品監督管理局(FDA)更是發(fā)文責令“諾美婷”撤出美國市場(chǎng)。 風(fēng)靡一時(shí)的上述減肥藥或將就此淡出公眾視線(xiàn)。然而,這場(chǎng)減肥藥叫停事件,似乎并非皆大歡喜的結局,個(gè)中仍有諸多疑問(wèn)尚待紓解。面對涉及民眾生命健康的減肥藥亂象,不容回避的問(wèn)題是,為什么監管部門(mén)的禁售令滯后國外那么久?作為處方藥的減肥藥,在市場(chǎng)上,為什么消費者能夠想買(mǎi)就買(mǎi)?有關(guān)部門(mén)的日常監管又在哪里? 早在2005年,歐盟就將含有西布曲明成分減肥藥列入“警告類(lèi)藥物”,今年1月更是要求停售該類(lèi)產(chǎn)品,美國也在今年10月8日責令該類(lèi)產(chǎn)品撤出美國市場(chǎng)。在此期間,國內藥監部門(mén)只是在2月26日表示“密切關(guān)注西布曲明安全性信息”。直到8個(gè)月后的10月30日,藥監局才正式發(fā)布消息叫停包括曲美在內的10余種減肥藥。 在國外均已采取實(shí)質(zhì)性行動(dòng)之后,我們的監管部門(mén)仍然沒(méi)有行動(dòng),未免過(guò)于審慎;缺乏實(shí)質(zhì)性的舉措,并不足以消除民眾的安全憂(yōu)慮。 據報道,有關(guān)部門(mén)其實(shí)已經(jīng)有了不良反應的相關(guān)統計數據。2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應報告298例,表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,無(wú)死亡病例。遺憾的是,這樣的統計數據并不廣為人知,也沒(méi)有促成針對性的監管規定。 從另一方面看,缺乏主動(dòng)性的監管信號傳遞到市場(chǎng)上,必然是日常監管的寬松,從而導致亂象叢生。 按照國家藥監局2月26日消息中的說(shuō)法,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥,嚴密監測用藥后的反應,以保障用藥安全。然而,在很多藥店,消費者不憑處方即可買(mǎi)到這些明星代言的減肥藥。這一方面是廣告失范的結果,往往使人模糊了其為處方藥的特征,另一方面,則是藥店和企業(yè)為了牟利,刻意淡化其產(chǎn)品為處方藥的性質(zhì)。 眾所周知,比藥品毒副作用危害更大的是對藥品的濫用。值得追問(wèn)的是,減肥藥銷(xiāo)售的亂象,監管部門(mén)真的不知道嗎?甚至當有關(guān)企業(yè)已經(jīng)主動(dòng)召回后,相關(guān)政令何以遲遲不見(jiàn)蹤影?誰(shuí)該為長(cháng)期以來(lái)減肥藥市場(chǎng)混亂的行業(yè)狀況負責,誰(shuí)又該為消費者的損失買(mǎi)單? 藥監部門(mén)是國民健康的守夜人,責任重大,使命神圣,應該而且必須主動(dòng)介入、未雨綢繆,對可能危及民眾生命健康的減肥藥品預先布局,迅速決斷,不要遇事慢半拍。
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