由于生活條件和生活方式的轉變,人類(lèi)疾病譜的改變已是客觀(guān)現實(shí),但是,新藥研發(fā)的資源越來(lái)越少,以化學(xué)藥物為主導的新藥研發(fā)周期長(cháng)、投資大、風(fēng)險高,化學(xué)創(chuàng )新藥物越來(lái)越困難。這種形勢就給中藥創(chuàng )新并走向國際化,迎來(lái)了一個(gè)難得的發(fā)展機遇。 同時(shí),中醫藥走向國際化面臨巨大威脅。目前,國外已有一批企業(yè)和研究機構投入人力、財力和技術(shù)資源開(kāi)發(fā)植物藥,而且得到了金融投資機構的大力支持。 在這種形勢下,中國的中藥如果不盡快尋找解決問(wèn)題的方法和途徑,快速走向國際化,喪失的就不僅僅是技術(shù),也不僅僅是局部市場(chǎng),而可能喪失了對評審法規、行業(yè)標準的參與權、話(huà)語(yǔ)權。 中藥走向國際化的過(guò)程,實(shí)質(zhì)上是中西兩種文化碰撞的過(guò)程,是中醫藥與現代西醫藥融合的過(guò)程,是語(yǔ)言工具轉換、技術(shù)方法轉變、理念意識轉變,最終達到標準統一的過(guò)程。 2010年初,天士力復方丹參滴丸完成美國FDA
Ⅱ期臨床試驗,現已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗。多年探尋,使我們感到,只有深入國際才能認知國際,必須堅持自主創(chuàng )新、系統創(chuàng )新和集成創(chuàng )新,善于在紛繁的事項中去牢牢把握標準、平臺和人才3個(gè)要素,以這3個(gè)要素的過(guò)硬功力,與世界對話(huà)。 第一,標準體系要國際化。中藥標準不能籠統地說(shuō)與國際接軌。中醫藥國際化的本質(zhì)是現代中藥標準的國際化,只有現代中藥標準國際化,才能從分子水平說(shuō)清楚復方中藥組分,把“膏散丸丹、神仙難辨”演繹成為“創(chuàng )新中藥、數字解析”,打開(kāi)中醫藥神秘的“黑匣子”。 第二,產(chǎn)業(yè)平臺要現代化,F代中藥是傳統中藥理論與現代科學(xué)技術(shù)相結合的產(chǎn)物,這種結合立于現代化的產(chǎn)業(yè)平臺。藥品質(zhì)量源于研發(fā)、產(chǎn)于制造、惠于營(yíng)銷(xiāo)服務(wù),產(chǎn)業(yè)平臺現代化是求索中醫藥國際化的要件與硬件。 第三,人才梯隊要高端化。致力中醫藥國際化,既需要具有國際化韜略和膽略的決策者,還需要既懂藥政又懂專(zhuān)業(yè)且有溝通和領(lǐng)導能力的高級人才。企業(yè)的整體運行,需要有從事技術(shù)的、管理的、營(yíng)銷(xiāo)的等專(zhuān)業(yè)頂尖型、知識復合型,從領(lǐng)頭人到執行者的人才梯隊。 中醫藥走向國際化,我們要敢為人先,勇敢地“走出去”,體現新時(shí)代的企業(yè)科學(xué)精神;還要“走進(jìn)去”,實(shí)現中西醫藥融合融通;更要“走上去”,實(shí)現技術(shù)標準對接,進(jìn)入國際主流醫藥市場(chǎng)。
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