有媒體報道，2004年歐盟出臺的《傳統植物藥注冊程序指令》規定，所有植物藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年4月30日前完成注冊，否則不允許在歐盟境內銷(xiāo)售和使用。這一最后期限將至，中藥面臨不得不退出歐盟——這一年銷(xiāo)售額約50億歐元的世界最大植物藥市場(chǎng)———的困境。
　　中國中藥企業(yè)之所以沒(méi)有通過(guò)注冊，一是由于中國的中成藥在歐盟銷(xiāo)售額不算太大，再加上申請注冊的成本較高，大部分企業(yè)一直持觀(guān)望態(tài)度，積極性不高。二是歐盟的注冊要求較高�！秱鹘y植物藥注冊程序指令》規定，傳統草藥“在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史”，而國內絕大多數以非藥品身份在歐洲銷(xiāo)售的中藥產(chǎn)品難以提供在歐洲有效的銷(xiāo)售證明。
　　中國作為中藥大國，卻是中藥出口小國。作為中醫藥的發(fā)源地，中國擁有1萬(wàn)多種中藥資源和4000多種中藥制劑。但在目前200億美元的國際中藥市場(chǎng)上，中國僅有3%的占有率，而且其中約有70%來(lái)自中草藥原料，附加值高的中成藥出口微乎其微。在日本，厚生省批準的210多個(gè)漢方制劑的處方主要來(lái)自中國中醫典籍，其生產(chǎn)原料75%從中國進(jìn)口，但日本中藥產(chǎn)品在國際中藥制劑市場(chǎng)卻占有80%的份額，韓國所占的份額也達10%。美國早已開(kāi)始進(jìn)行中藥復方與制劑的臨床試驗，德國則在現行醫療保險法中將中藥列入傳統療法范疇。這些國家從中國進(jìn)口粗加工的原料藥后再行精加工，制成符合國際標準的片劑、膠囊等，立即就能高價(jià)行銷(xiāo)全球。
　　“知識產(chǎn)權無(wú)疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對挑戰時(shí)必須緊緊抓住的利器”，這已成為業(yè)內人士的共識。長(cháng)期以來(lái)，由于缺乏有效的專(zhuān)利保護，仿制中藥的現象也就在所難免。當外國人用高科技手段“敲碎”中藥這道技術(shù)屏障之后，必然會(huì )長(cháng)驅直入。以中藥專(zhuān)利保護為例，多年以前就有沉痛的教訓，如青蒿素被國外一家企業(yè)根據科研論文進(jìn)行結構改造并搶先申請了專(zhuān)利，僅此一項，中國每年至少損失2億至3億美元的出口額；日本在中國六神丸的基礎上開(kāi)發(fā)出救心丸，年銷(xiāo)售額達上億美元；韓國在中國牛黃清心丸的基礎上開(kāi)發(fā)出的牛黃清心液，僅這一品種年產(chǎn)值就高達0.7億美元。業(yè)內人士無(wú)不擔憂(yōu)：長(cháng)此以往，民族中藥不但難以走向國際市場(chǎng)，弄不好連國內市場(chǎng)都無(wú)法保全。
　　曾有人樂(lè )觀(guān)地預測，中藥產(chǎn)業(yè)將是21世紀最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。世界草藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額目前正以每年10%至20%的速度遞增。這對擁有得天獨厚中醫藥資源的中國而言，切實(shí)推進(jìn)中藥現代化進(jìn)程，實(shí)施中藥知識產(chǎn)權保護戰略，無(wú)疑是一個(gè)絕好的機遇，同時(shí)也面臨著(zhù)嚴峻的挑戰。要想挽救國藥生存危機，實(shí)施中國知識產(chǎn)權保護戰略，就是充分利用現代科學(xué)技術(shù)的理論、方法和手段，借鑒國際通行做法，從傳統知識產(chǎn)權保護出發(fā)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )及中介機構的作用，建立有組織的知識產(chǎn)權實(shí)務(wù)指導體系。
　　中醫藥凝聚了中華民族幾千年的智慧，是中國傳統文化以及世界文明的重要組成部分，也是中國最具特色、最有前景的知識產(chǎn)權領(lǐng)域。中醫藥知識產(chǎn)權涉及的范圍很廣，包括專(zhuān)利、商標、著(zhù)作權、商業(yè)秘密等多個(gè)方面；內容包含中藥材、飲片、處方、制藥工藝、文獻及信息資源等。應該以專(zhuān)利保護中醫藥核心技術(shù)。中醫藥產(chǎn)品在進(jìn)入國際市場(chǎng)前，最重要的事情就是及時(shí)向進(jìn)入國提出專(zhuān)利申請，在真正意義上保護其在國際市場(chǎng)的利益。要以商標保護樹(shù)立中醫藥的國際品牌。中醫藥產(chǎn)品應以國際標準為目標，塑造中醫藥馳名品牌，敢于和國際上的名牌進(jìn)行較量。要以商業(yè)秘密保護中醫藥的獨到之處，以著(zhù)作權保護對中醫藥傳統思想和文化理念挖掘與整理的專(zhuān)著(zhù)。
　　業(yè)界人士普遍認為，國內中醫藥產(chǎn)業(yè)的現狀，迫切需要加快推行中藥現代化進(jìn)程，尤其是全面實(shí)施知識產(chǎn)權保護戰略。毋庸置疑，盡快形成一個(gè)中醫藥知識產(chǎn)權復合保護體系勢在必行：在選題階段，新思想、新方案等可受技術(shù)保密法保護；在開(kāi)發(fā)階段，處方、工藝等受到專(zhuān)利法的保護；在市場(chǎng)推廣階段則受商標法、藥品注冊管理辦法對新藥監測期的保護等�？梢哉f(shuō)，只有切實(shí)提高全社會(huì )中藥知識產(chǎn)權保護意識，注意知識產(chǎn)權保護的整體性，既有分工又有配合，才能形成一個(gè)完整的中藥知識產(chǎn)權保護體系，將國藥知識產(chǎn)權牢牢掌握在自己手中。