2011年4月30日，這是歐盟規定的植物藥生產(chǎn)企業(yè)準入資格注冊的最后期限，遺憾的是，中國的中藥企業(yè)最終沒(méi)有一家完成注冊。這也意味著(zhù)，中國的中藥企業(yè)在進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的道路上已全軍覆沒(méi)。
　　2004年，為了加強對植物藥的安全使用和監管，歐盟出臺了《傳統植物藥注冊程序指令》，要求所有植物藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年4月30日前完成注冊，否則不允許在歐盟境內銷(xiāo)售和使用。
　　但即便是這樣一個(gè)最低的要求，這樣一個(gè)簡(jiǎn)化的注冊程序，中國企業(yè)也沒(méi)有一個(gè)能完成注冊，因為此前這些中藥產(chǎn)品在歐洲是作為保健食品來(lái)銷(xiāo)售的，它們并不是藥物。
　　近年來(lái)，我們常能看到一些關(guān)于中藥“墻內開(kāi)花墻外香”的說(shuō)辭，說(shuō)的是盡管中國人這些年越來(lái)越不待見(jiàn)中藥，但中藥在海外卻受到追捧。然而遺憾的是，這一說(shuō)法并不符合事實(shí)。不僅歐盟如此，在美國，迄今為止還沒(méi)有一種中藥通過(guò)了美國食品藥品管理局(FDA)的認證上市。中藥是作為食品，作為“膳食補充劑”來(lái)銷(xiāo)售的。以我們的國家保密配方藥——云南白藥酊為例，它在美國的銷(xiāo)售網(wǎng)站上就標明：“該產(chǎn)品不能用于診斷、治療或預防任何疾病”。
　　或許有人會(huì )說(shuō)，中醫和西醫是兩種不同的醫療體系，不能用西方的標準來(lái)衡量中藥，中醫藥只能根據個(gè)人的經(jīng)驗進(jìn)行辯證施治，不適合用臨床試驗的方式來(lái)驗證。這實(shí)際是一個(gè)似是而非的說(shuō)法，經(jīng)不起推敲。
　　FDA對于草藥的要求，相對于現代藥物已經(jīng)大大放松。根據2004年FDA發(fā)布的植物藥產(chǎn)業(yè)指南，中藥只需要證明兩點(diǎn)就可以申請新藥：第一是無(wú)毒，第二是必須證明有效。中藥要證明有效，不需要鑒定出活性成分，不需要搞清楚精確的藥理，只需要做有安慰劑對照的隨機、雙盲臨床試驗，證明確實(shí)有一定的療效即可。任何一個(gè)誠實(shí)的人都應該承認，這一標準并不是西方所獨有的，他是任何民族、任何文化背景的人都能接受的基本規范。
　　回顧一下人類(lèi)藥物的發(fā)展歷史，被FDA和歐盟的藥物規范拒之門(mén)外的，不僅僅是中藥，同樣還有大量的傳統西藥。
　　真正的分野發(fā)生在近代，現代醫學(xué)在19世紀興起，到20世紀中葉之后逐漸成熟后，許多傳統的西藥被醫學(xué)界大量拋棄。原因是因為這些藥物無(wú)法通過(guò)嚴格的檢驗，要么無(wú)法通過(guò)毒性測試，要么被證明無(wú)效。這里面，不乏歷史悠久、長(cháng)期被人認為有效的藥物。一直到上個(gè)世紀60年代，這一去偽存真工作還在繼續。
　　同樣，悠久的歷史和中醫文化的博大精深既不能證明任何一種中藥的無(wú)毒，也不能證明它的有效。百年老字號同仁堂的龍膽瀉肝丸會(huì )導致腎衰竭、被上億人服用的維C銀翹片安全性存在問(wèn)題，這些發(fā)現都在提醒我們，傳統不應該成為重驗中藥的擋箭牌。是騾子是馬，遲早得被遛，中藥終究也繞不過(guò)重驗這一關(guān)。