應盡快確認激光治近視的安全性
2012-02-16   作者:龔鵬(醫學(xué)博士)  來(lái)源:東方早報
 
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  臺灣地區最早引入激光近視矯正手術(shù)的臺北醫學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳近日宣布,今后不再做此手術(shù)。因他經(jīng)長(cháng)期觀(guān)察發(fā)現,不少當年接受該手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降,或與當年動(dòng)刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
  眼睛是一個(gè)精細的人體器官,手術(shù)“微雕”作業(yè)的長(cháng)期影響可能需要若干年以后才會(huì )慢慢暴露出來(lái)。視力與人們的生活質(zhì)量關(guān)系非常密切,做近視手術(shù)的多是十幾、二十幾歲的年輕人,再過(guò)十幾二十年,也不過(guò)四五十歲,還有很長(cháng)的一段人生道路要走,如果因為前期手術(shù)的問(wèn)題,影響了他們之后幾十年的生活,甚至讓他們在黑暗中度過(guò)余生,那么手術(shù)是不是有些得不償失呢?
  醫學(xué)的復雜性,讓人們在判斷一種手術(shù)、一種藥物的治療效果或風(fēng)險的時(shí)候,會(huì )出現偏差。有些在動(dòng)物實(shí)驗階段效果良好的方法卻不能在人體重現;有些經(jīng)過(guò)一期臨床、二期臨床實(shí)驗證明有效的方法最終折戟沉沙,有些上市多年的藥物或者成熟的方案被最終否決,這樣的案例在醫學(xué)領(lǐng)域非常常見(jiàn)。所以,對激光近視矯正手術(shù)所可能引發(fā)的問(wèn)題,我們要更加謹慎、科學(xué)、規范地去求證,不能隨意否定這樣一種給人們帶來(lái)諸多便利的新方法,但也不能對暴露出來(lái)的問(wèn)題視而不見(jiàn),掉以輕心。
  這方面,衛生主管部門(mén)的監管責任重大。
  對此事,一是要盡快啟動(dòng)調查程序,由眼科專(zhuān)家、流行病學(xué)專(zhuān)家、醫學(xué)倫理學(xué)家等組成調查團,對開(kāi)展此項業(yè)務(wù)的情況及相關(guān)醫療機構進(jìn)行獨立的調查,取得一手數據,回應社會(huì )的關(guān)切。二是要進(jìn)一步完善不良反應的監測和報告制度。經(jīng)過(guò)近些年的努力,國內雖然已經(jīng)建立起一套監管機制,但由于各個(gè)地區、各家醫療機構的水平參差不齊,準入門(mén)檻也相對較低,再加上報喜不報憂(yōu)的習慣性思維,漏報、瞞報的情況還是時(shí)有發(fā)生,因此,還需要花大力氣推進(jìn)集中監測系統、自愿呈報系統的建設。三是要進(jìn)一步加大研究投入,適時(shí)啟動(dòng)風(fēng)險的再評估,讓人們對該項手術(shù)的安全性、適應證有一個(gè)更為準確的結論。四是要追蹤國際國內的最新資訊,做好應對準備并及時(shí)發(fā)布信息,保障公民的知情權。
  近視眼的激光治療不在醫保的支付范圍內,但又有龐大的社會(huì )需求,市場(chǎng)的“蛋糕”很大。一些醫療機構可能受利益驅使,擴大手術(shù)適應證,或在技術(shù)、人員、設備、經(jīng)驗不過(guò)關(guān)的情況下貿然開(kāi)展此項業(yè)務(wù),從而給年輕患者未來(lái)的眼睛安全留下隱患。
  我們要防止因為時(shí)間跨度長(cháng)、責任認定難,而對病人訴求不予理睬現象的發(fā)生。一方面要建立事前預警制度,對超適應證問(wèn)題絕不姑息,嚴格準入條件;另一方面要建立實(shí)時(shí)跟蹤制度,對手術(shù)后發(fā)生的問(wèn)題及時(shí)解決;此外,還要建立事后的責任追究制度,對因為手術(shù)不過(guò)關(guān)造成的損害,要有申訴的渠道和相應賠付。
  對準備采取手術(shù)治療近視的患者來(lái)說(shuō),在爭議尚存的情況下,應更加謹慎地做出決定。近視眼患者的數量相當龐大,都去做激光手術(shù)治療顯然不現實(shí),也不經(jīng)濟,而且必然會(huì )有一些潛在的風(fēng)險。采取什么樣的治療方式,最終決定權還是在患者手里,在手術(shù)前,不妨思考得更全面一些,比如近視程度是否已經(jīng)完全不能忍受,是否有其他保守治療方法等。
  雖然昨天晚些時(shí)候,臺灣地區又有媒體報道說(shuō),此前蔡瑞芳教授引發(fā)的準分子激光手術(shù)暫停論是一場(chǎng)小誤會(huì ),多位權威專(zhuān)家也認為該手術(shù)是安全的,但考慮到該“誤會(huì )”引發(fā)公眾高度關(guān)注,此前也一直爭議聲不止,還不時(shí)有接受手術(shù)的人士在網(wǎng)上“現身說(shuō)法”,顯見(jiàn)公眾疑慮并未消除,此時(shí),權威部門(mén)很有必要出面,盡快確認該種手術(shù)的安全性。
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