有些中西藥物對人體消化系統、呼吸系統有較大刺激性,需要用可融解的藥用膠囊包起來(lái)便于服用,并與藥物一起被人體消化吸收。如果藥用膠囊重金屬鉻含量嚴重超標,對人體造成的危害不言而喻。 藥用膠囊分胃溶與腸溶兩種,鑒于其與藥物一起被人服用,按照《中國藥典》食用明膠行業(yè)標準,食用明膠應當使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料,再以此作為制作藥用膠囊的主要原材料。 然而多年來(lái),藥用膠囊的原料丑聞每隔一段日子,總會(huì )被媒體曝光一回。例如湖北的“鋸末膠囊”冒充“藥用膠囊”就屬其中的典型案例。昨日,央視《每周質(zhì)量報告》發(fā)布“膠囊里的秘密”揭露性報道,河北、江西、浙江數省,一條以工業(yè)明膠替代藥用明膠制造藥用膠囊的黑色產(chǎn)業(yè)鏈浮現在億萬(wàn)觀(guān)眾面前,令觀(guān)眾憤慨無(wú)比卻又只能扼腕嘆息。 浙江新昌縣儒岙鎮號稱(chēng)中國藥用膠囊之鄉,鼎盛時(shí)期,全鄉數百家大小膠囊廠(chǎng)家、作坊,年生產(chǎn)藥用膠囊1000億粒,產(chǎn)量占到全國三分之一。但早報評論員早年前往采訪(fǎng)時(shí)獲知,多數廠(chǎng)家和作坊屬無(wú)證生產(chǎn),導致所產(chǎn)膠囊也以“三無(wú)產(chǎn)品”居多。 最早,藥用膠囊生產(chǎn)監管歸衛生部管。1989年,衛生部將其列為藥品監管范圍。1990年起,衛生部向部分膠囊生產(chǎn)的達標企業(yè)頒行《藥品生產(chǎn)許可證》,若照此堅持下去,今天的情況也許不至于如此之糟?蓢@的是,這廂衛生部的許可證需要達標一批才能頒行一批,那廂國家醫藥管理局也于1992年起向全部生產(chǎn)廠(chǎng)家核發(fā)了《藥品包材企業(yè)許可證》。于是,只有中國才會(huì )出現的“有趣現象”是,同為膠囊生產(chǎn)企業(yè)不但所持生產(chǎn)許可證完全不同,甚至連膠囊的產(chǎn)品屬性也完全不同。如此匪夷所思,直到1998年國家藥監局組建后才有所改觀(guān)。但藥用膠囊生產(chǎn)過(guò)程,除所用原料被納入《中國藥典》之外,強制性的藥用膠囊質(zhì)量標準,以及生產(chǎn)工藝標準依然空缺至今。換言之,對央視剛曝光的無(wú)良企業(yè),要想對其依法追責,至少在技術(shù)標準層面,有關(guān)方面會(huì )產(chǎn)生某種不踏實(shí)感。 藥用膠囊重金屬鉻嚴重超標,在于部分膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)家用低價(jià)的工業(yè)明膠替代了高價(jià)的藥用明膠。而生產(chǎn)工業(yè)明膠的原料恰恰系箱包廠(chǎng)、皮具廠(chǎng)、皮衣廠(chǎng)和皮鞋廠(chǎng)所裁剩的熟皮下腳料。 從動(dòng)物身上剝下來(lái)的皮俗稱(chēng)生皮,要做成皮鞋原料,必須將生皮脫脂,其脫脂工藝或用芒硝進(jìn)行硝制,或用硫酸鉻、鉻鹽等進(jìn)行鞣制。鑒于鉻對人體有“大害”,故經(jīng)鞣制的熟皮下腳料被嚴禁用作生產(chǎn)藥用明膠之原料。 本期《每周質(zhì)量報告》披露,央視在北京、江西、吉林、青海等地,選取多家藥店銷(xiāo)售的9家藥廠(chǎng)13個(gè)批次的膠囊藥品,進(jìn)行含鉻量買(mǎi)樣送檢,結果13個(gè)批次全部超標,其中最大超標達90多倍。而2010版《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。 一個(gè)行業(yè)內作惡企業(yè)長(cháng)期存在,當地政府不可能全不知情,當地藥監部門(mén)(負責全程監管)及質(zhì)監機構(負責生產(chǎn)過(guò)程國家抽檢)也不可能從無(wú)耳聞,F如今,上周曝光的工業(yè)明膠“調和”老酸奶事件很可能不了了之,“膠囊之鄉”的所謂“藥用膠囊”,是否也能享受到此項“待遇”呢?
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