制藥企業(yè)使用地溝油生產(chǎn)7-ACA事件，再一次證明地溝油的無(wú)孔不入，以及地溝油監管的現實(shí)困境。地溝油侵入藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，是地溝油亂象之下的必然。在筆者看來(lái)，一個(gè)原本不應該發(fā)生的藥企使用地溝油事件，主要源于兩方面原因：第一，并不排除地溝油變身生產(chǎn)7-ACA的背后，是地方保護和地方經(jīng)濟利益之下的產(chǎn)物。據稱(chēng)，2010年焦作健康元實(shí)現銷(xiāo)售收入9.41億元，實(shí)現凈利潤約為3.39億元；當年，健康元實(shí)現營(yíng)業(yè)收入44.73億元，實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤7.4億元。焦作健康元當年凈利潤占健康元凈利的近一半，7-ACA營(yíng)業(yè)利潤率也同比增加17.8個(gè)百分點(diǎn)至43.34%。
　　如此豐厚的利潤是吸引企業(yè)不惜違規，也要縮減成本使用地溝油的主要原因。然而，這一僅2010年度就高達3.39億元凈利潤又給地方創(chuàng )造了多少稅收和收益呢？在地方眼中，這類(lèi)利稅大戶(hù)無(wú)一不是需要重視和額外保護的對象，地方對其違規行為也可能長(cháng)期熟視無(wú)睹。
　　第二，制度缺失，尤其是“標準”滯后，層層監管形同虛設。用地溝油生產(chǎn)7-ACA，意在用地溝油代替或部分代替豆油，而豆油是生產(chǎn)7-ACA過(guò)程中的關(guān)鍵一步，通過(guò)吸收豆油中的營(yíng)養有益成分，可以養大細菌，再通過(guò)酶法生產(chǎn)出7-ACA中間體。焦作健康元購買(mǎi)的摻雜地溝油的豆油，就是用來(lái)提供所謂營(yíng)養成分的。但地溝油所富含的重金屬、有毒有害物質(zhì)有通過(guò)成品7-ACA進(jìn)入下一步環(huán)節可能性，危害公眾健康安全�？梢哉f(shuō)，在監管7-ACA的質(zhì)量指標上長(cháng)期缺乏操作標準，對于成品藥同樣缺乏一個(gè)對重金屬等有毒有害物質(zhì)的鑒定檢測。但同時(shí)，一個(gè)原本可以檢查到的違規行為，同樣被人為“忽略”了。該藥廠(chǎng)的進(jìn)貨渠道、銷(xiāo)售渠道、儲存環(huán)節，有如此多道關(guān)卡，為什么都漠然置之？
　　這足以說(shuō)明我國對藥企監管失職的地方太多。某種意義上，相比同樣性命攸關(guān)的乳品質(zhì)量檢驗篩查，藥品標準顯然落后。
　　用地溝油生產(chǎn)藥品原料，并不是一個(gè)新鮮事物，只不過(guò)有關(guān)部門(mén)發(fā)現得太晚。然而，“亡羊補牢，未為晚矣”，針對類(lèi)似的事件和問(wèn)題，應以一個(gè)“鐵的制度”來(lái)規制企業(yè)的良心。一方面，應加大地方政府對類(lèi)似負面事件的責任，以制度性構筑來(lái)剝離個(gè)別地方為違法企業(yè)“打掩護”的外部環(huán)境；另一方面，除以一個(gè)高度負責的態(tài)度完善健全相關(guān)檢測檢驗標準之外，監督監管應真正成為常態(tài)化，規范企業(yè)行為僅靠良心和道德是不夠的，這就需要鐵的制度和機制來(lái)約束。