日本嚴打醫藥業(yè)潛規則
2015-02-09    作者:樂(lè )紹延    來(lái)源:經(jīng)濟參考報
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  樂(lè )紹延

  由于日本嚴格限制處方藥、特別是治療癌癥等腫瘤的藥品在媒體上做廣告,所以在大眾傳媒上很少看到處方類(lèi)藥品廣告,為此,日本許多醫藥生產(chǎn)廠(chǎng)商紛紛通過(guò)資助科研活動(dòng)以及聘請醫學(xué)界各領(lǐng)域的權威人士講演、授課、舉辦相關(guān)講座等方式來(lái)宣傳自家產(chǎn)品,提高有關(guān)群體對其認知度,達到增加銷(xiāo)量的目的。
  在日本,醫藥生產(chǎn)廠(chǎng)商雖然沒(méi)有像有些國家那樣直接給醫院甚至開(kāi)處方的醫生回扣,但也存在著(zhù)許多潛規則。日本醫藥行業(yè)的潛規則主要是通過(guò)向醫藥臨床試驗機構、臨床醫療單位捐助研究費用、向各醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )提供學(xué)術(shù)研究費用;組織各地的醫生會(huì )開(kāi)辦各專(zhuān)業(yè)學(xué)科的最新醫療動(dòng)態(tài)以及新藥研發(fā)動(dòng)向和研究成果說(shuō)明會(huì ),并向講師支付高額講課費。醫藥企業(yè)通過(guò)這些形式增強在研究和醫療機構的影響力。
  日本制藥廠(chǎng)家在一種新藥獲得生產(chǎn)許可之后,通常都要通過(guò)與各地的醫生會(huì )合作,投巨資舉行各種形式的學(xué)習會(huì )、說(shuō)明會(huì ),邀請在當地或該領(lǐng)域有一定影響力或知名度的大學(xué)教授和醫生擔任講師。會(huì )議通常在豪華飯店舉行,會(huì )后備有豐盛的自助餐,有的廠(chǎng)家還給參加會(huì )議的醫生發(fā)放“車(chē)馬費”。京都一位自開(kāi)診所的醫生說(shuō),學(xué)習會(huì )、說(shuō)明會(huì )是制藥廠(chǎng)商向掌握處方權的醫生無(wú)形施加影響的最重要場(chǎng)所。由于擔任講師的知名醫生接受廠(chǎng)家的講課費,很難確保其公正性。
  由于醫藥臨床試驗機構、臨床醫療單位以及在各醫學(xué)專(zhuān)科領(lǐng)域有著(zhù)影響力的醫生,與醫藥生產(chǎn)企業(yè)存在著(zhù)金錢(qián)關(guān)系,很難保證試驗結果客觀(guān)性以及對不同廠(chǎng)家藥品療效的公正性,甚至出現了篡改實(shí)驗數據,夸大新藥效果,誤導患者的違法問(wèn)題。
  日本媒體最近揭露出來(lái)的一起重大醫藥試驗丑聞?wù)痼@日本全國。京都府立醫科大學(xué)、東京慈恵會(huì )醫科大學(xué)、滋賀醫科大學(xué)、千葉大學(xué)接受委托,為一家制藥公司的一種降壓藥進(jìn)行臨床療效比較試驗。由于這些大學(xué)有關(guān)部門(mén)接受了該制藥公司總額約為11億日元的研究經(jīng)費捐助,部分大學(xué)在提交研究報告時(shí)放水,篡改了接受試驗患者的病歷,夸大了新藥療效,在試驗報告中表示這種降壓藥同時(shí)還具有預防腦卒中和心絞痛的效果。而實(shí)際試驗結果并不能證明這種降壓藥具有預防腦卒中和心絞痛的輔助療效。
  據日本《每日新聞》匯總的調查數據,日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì )70家會(huì )員企業(yè)2012年向醫院等醫療機構以及醫生提供的資金總額高達4827億日元,相當于日本政府當年在醫療領(lǐng)域研究經(jīng)費的2.5倍,其中用于新藥的臨床試驗費用2471億日元,用于資助學(xué)術(shù)講演會(huì )、醫藥研發(fā)動(dòng)向說(shuō)明會(huì )等1428億日元,提供給各醫學(xué)專(zhuān)科學(xué)會(huì )和課題研究小組的學(xué)術(shù)研究補助費540億日元。
  日本《讀賣(mài)新聞》最近發(fā)表的深度調查報道表明,2013年日本十大制藥公司用于支付名醫名教授的講課費用高達110億日元,部分知名教授或學(xué)科的知名醫生當年每人收取的講課費超過(guò)1000萬(wàn)日元(當年約合10萬(wàn)美元)。
  日本輿論認為,醫藥企業(yè)的部分捐款和向醫生支付的講課費具有變相的賄賂性質(zhì),應給予嚴格的規范和限制。為此,日本厚生勞動(dòng)省等有關(guān)方面從去年開(kāi)始加強了對醫藥企業(yè)的監管力度,嚴厲打擊醫療機構和醫務(wù)人員收取醫藥廠(chǎng)商好處費的行為,規定制藥企業(yè)必須及時(shí)、如實(shí)地公布向所有醫學(xué)研究和醫療機構提供捐款或研究費用的情況;向醫生提供10美元以上的金錢(qián)、有價(jià)證券或物品,都必須報告并公布;任何機構和個(gè)人都有權查閱醫療相關(guān)機構和醫生接受醫藥企業(yè)捐款、研究費用、助學(xué)金等經(jīng)濟資助情況等。

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