12日,雙鶴藥業(yè)與韓國LG生命科學(xué)股份有限公司(LG生命)簽署了一份排他性的《許可、供應和經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》,根據協(xié)議,雙鶴藥業(yè)將在中國獨家許可供應和經(jīng)銷(xiāo)LG生命的LC-15-0444(DPP-IV抑制劑類(lèi))。這意味著(zhù)公司在降糖藥領(lǐng)域將擁有更大市場(chǎng)份額,也成為公司提升國際化能力的一次新探索。 據介紹,LC-15-0444是LG生命正在研發(fā)的一種治療2型糖尿病的專(zhuān)利口服藥。目前,該藥品按照國際標準已經(jīng)完成了Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,其臨床數據與目前境外已經(jīng)上市的DPP-IV抑制劑類(lèi)產(chǎn)品在HbAIC(糖化血紅蛋白)、口服耐藥量等方面都具有相似的降糖效果。LG生命同意雙鶴藥業(yè)設立中國臨床研究中心加入其正在韓國和印度開(kāi)展的該國際多中心臨床研究,共同分享臨床數據和試驗結果。 該產(chǎn)品已在中國申請專(zhuān)利保護。合作期間,雙鶴藥業(yè)將首先負責產(chǎn)品在中國的臨床試驗和注冊工作。在產(chǎn)品注冊完成后,將從LG生命獨家進(jìn)口LC-15-0444產(chǎn)品在中國銷(xiāo)售,并盡快實(shí)現引進(jìn)原料藥在中國生產(chǎn)成品和銷(xiāo)售的合作。 “
這次與LG生命的合作是雙鶴藥業(yè)近幾年來(lái)與外國同行合作開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥品的重大成果之一。
”雙鶴藥業(yè)董事長(cháng)、黨委書(shū)記衛華誠表示,本次合作的DPP-IV抑制劑類(lèi)產(chǎn)品將與公司已經(jīng)上市的糖適平,卜可(二甲雙胍緩釋片),列洛(鹽酸吡格列酮)形成一個(gè)強大的口服降糖藥產(chǎn)品陣容,能夠為中國廣大2型糖尿病患者提供更好的、優(yōu)質(zhì)的、高效的整體治療方案。 雙鶴藥業(yè)總裁李昕在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)透露,目前雙鶴藥業(yè)的降糖藥在國內降糖藥領(lǐng)域的份額已處于領(lǐng)先地位,公司將爭取在3年內讓LC-15-0444這一新藥上市,屆時(shí)雙鶴藥業(yè)的降糖藥應該能占到更多市場(chǎng)份額。 DPP-IV抑制劑是2006年10月在美國正式上市的口服藥。預計今年美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額將接近20億美元。美國專(zhuān)業(yè)機構預測,2015年全球DPP-IV抑制劑類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)將超過(guò)70億美元。目前在中國有中、外數家公司正在申報臨床或進(jìn)行上市申請。 根據市場(chǎng)預測,中國的降糖藥物總體市場(chǎng)發(fā)展非常強勁,將保持超過(guò)18%的年復合增長(cháng)率,到2010年達到近60億元的市場(chǎng)容量。 |