政策解凍 中藥注射液市場(chǎng)今年“回春”
    2010-02-05    作者:宦璐    來(lái)源:上海證券報

    由于政策松動(dòng),2010年中藥注射液市場(chǎng)有望峰回路轉。其中康緣藥業(yè)與上海凱寶正加速擴產(chǎn)。

  政策松動(dòng)催生行業(yè)拐點(diǎn)

  據中投證券醫藥行業(yè)分析師周銳指出,經(jīng)過(guò)2006年的整頓后,中藥注射劑行業(yè)進(jìn)入一個(gè)良性發(fā)展的過(guò)程。2009年12月,國家藥監局藥審中心開(kāi)始重新審評中藥注射劑新品種,這標志著(zhù)叫停多時(shí)的中藥注射劑審批工作正式解凍,行業(yè)重大拐點(diǎn)來(lái)臨,行業(yè)有望迎來(lái)加速成長(cháng)。
  一位醫藥業(yè)內人士認為,中國人普遍相信“中藥的毒副作用比西藥小”,而中藥注射劑又由于直接入血、見(jiàn)效迅速,能克服中醫藥“慢”的缺點(diǎn),因此中藥注射劑一直深受患者的青睞。我國每年有4億人次使用中藥注射劑。
  他還告訴記者,目前,我國中藥注射劑已覆蓋21個(gè)省市的1400多家醫院,年銷(xiāo)售額約為200億元,進(jìn)入2009年醫保目錄和基本藥物目錄基層版的中藥注射劑品種分別為46只和8只。
  正因為中藥注射液擁有獨特優(yōu)勢,所以未來(lái)市場(chǎng)的增長(cháng)不可限量。據周銳分析,在細分市場(chǎng),心腦血管用藥是中藥的優(yōu)勢領(lǐng)域,其中中藥注射劑占據了主導地位。SFDA南方醫藥經(jīng)濟研究所數據顯示,2008年心腦血管領(lǐng)域的中藥注射劑達到了22.39%的較高增長(cháng)率。
  在醫藥類(lèi)的上市公司中,周銳非?春脫碛兄兴幾⑸湟寒a(chǎn)品的康緣藥業(yè)、天士力、益佰制藥,同時(shí)他認為中恒集團、三九醫藥、麗珠集團、紅日藥業(yè)、金陵藥業(yè)也值得期待。

  康緣:獨家中藥注射劑空間廣闊

  康緣藥業(yè)正加快擴產(chǎn)步伐,提前布局中藥注射液市場(chǎng)。在問(wèn)及今年有哪些新產(chǎn)品有望上市時(shí),來(lái)自公司的最新消息稱(chēng),2009年12月18日,國家藥監局藥品評審中心(CDE)召開(kāi)了“銀杏內酯注射劑”評審會(huì )議,會(huì )后CDE出具了審評意見(jiàn),公司已完成CDE審評意見(jiàn)的回復,目前CDE正在對回復資料進(jìn)行審評,下一步是要等藥監局行政審批后,由藥監局安監司認證中心對公司生產(chǎn)條件進(jìn)行現場(chǎng)認證,此步驟最少需要歷時(shí)半年,現場(chǎng)認證通過(guò)后才能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
  據中投證券周銳表示,康緣藥業(yè)中藥注射劑產(chǎn)品梯隊豐富,主打產(chǎn)品熱毒寧高速增長(cháng)有望維持,銀杏內酯ABK2010年有望獲批,脈絡(luò )寧的替代產(chǎn)品驚天寧預計2010年上市,抗腫瘤注射劑藤黃酸有望進(jìn)入三期。
  實(shí)際上,公司2009年的中藥注射液銷(xiāo)售已經(jīng)水漲船高。去年下半年,在甲流的刺激下,康緣藥業(yè)的熱毒寧開(kāi)始持續旺銷(xiāo),預計全年銷(xiāo)售額可達1.65億。隨著(zhù)未來(lái)新增甲流適應癥的獲批,加上在新進(jìn)入乙類(lèi)醫保目錄的推動(dòng)下,預計2010年至2011年還將保持較快的增速。
  中信證券的研究報告認為,從即將上市的產(chǎn)品看:未來(lái)三年,康緣藥業(yè)即將上市的產(chǎn)品仍是以獨家中藥注射劑產(chǎn)品為主導,并圍繞心腦血管線(xiàn)和抗腫瘤線(xiàn)兩個(gè)大病種市場(chǎng),有可能走出5-10億的大品種。

  凱寶:加速擴建中藥注射劑產(chǎn)能

  作為清熱解毒類(lèi)中藥注射劑的領(lǐng)頭羊,上海凱寶的領(lǐng)先優(yōu)勢有望延續。
  據公司人士介紹,“痰熱清注射液”的銷(xiāo)售收入及銷(xiāo)售毛利在公司主營(yíng)收入及其毛利中所占比例一直保持97%以上。2008年痰熱清注射液醫院零售額為4.53億元,在清熱解毒類(lèi)中成藥注射劑各產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率最高(2008年為22.29%),且最近三年的銷(xiāo)售增長(cháng)率都超過(guò)了50%,市場(chǎng)競爭優(yōu)勢明顯。市場(chǎng)人士預測,2009年凱寶的銷(xiāo)售收入4.62億元,2010年收入有望達到6億。
  據上海證券報記者調查,目前公司正在擴建產(chǎn)能。公司已有年產(chǎn)能1900萬(wàn)支,2008年銷(xiāo)量1600萬(wàn)支,2009年銷(xiāo)售受到產(chǎn)能約束。公司上市募集資金后,通過(guò)擴建、升級生產(chǎn)線(xiàn),年產(chǎn)能將由1900萬(wàn)支增加為4500萬(wàn)支。
  公司人士介紹,痰熱清注射液生產(chǎn)需要瀕危藥材熊膽粉,公司獲得國家藥品發(fā)明專(zhuān)利,產(chǎn)品受到行政和專(zhuān)利雙重壁壘保護,是全國獨家品種。由于清熱解毒類(lèi)用藥市場(chǎng)容量大,痰熱清注射液效果好,2006-2008年收入復合增長(cháng)54%,2008年占清熱解毒類(lèi)中成藥注射劑市場(chǎng)份額第一。此外,公司人士透露,該產(chǎn)品已進(jìn)入國家醫保目錄、先后被衛生部評為抗“非典”、人禽流感、流感、手足口病、甲流診療方案治療藥物和國家儲備藥物!拔磥(lái)3年公司目標是覆蓋醫院范圍擴大至7000 多家!

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