深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司今起招股,擬公開(kāi)發(fā)行4010萬(wàn)股A股,募集資金用于肝素鈉原料藥生產(chǎn)建設項目。
海普瑞是一家專(zhuān)業(yè)從事肝素鈉原料藥研究、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的藥業(yè)公司,此前較少為公眾所知,目前是全球最大的肝素鈉原料藥供應商,被譽(yù)為該細分行業(yè)的“隱形冠軍”。
國內唯一通過(guò)FDA認證
在國內眾多的制藥企業(yè)中,海普瑞公司似乎名不見(jiàn)經(jīng)傳,但實(shí)際上,海普瑞卻堪稱(chēng)細分行業(yè)中的“隱形冠軍”。
招股書(shū)表明,海普瑞公司是從事肝素鈉原料藥研究、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的國家級高新技術(shù)企業(yè),其主要產(chǎn)品為肝素鈉原料藥,產(chǎn)品99%以上出口,客戶(hù)遍布全球,包括世界知名的跨國醫藥企業(yè)。
海普瑞的競爭力體現在它是目前國內肝素原料藥行業(yè)唯一通過(guò)美國FDA認證的企業(yè),并且通過(guò)了歐盟CEP認證,公司也是美國大劑量標準肝素制劑唯一的原料藥供應商。
海普瑞公司本次擬發(fā)行4010萬(wàn)股流通股,發(fā)行后總股本為40010萬(wàn)股,均為流通股,所募集的資金主要用于年產(chǎn)5萬(wàn)億單位兼符合美國FDA認證和歐盟CEP認證標準的肝素鈉原料藥生產(chǎn)建設項目。
招股書(shū)顯示,海普瑞公司業(yè)績(jì)增長(cháng)迅速,具有良好的成長(cháng)性。公司2008年的銷(xiāo)售收入為4.35億元,凈利潤為1.6億元。而2009年海普瑞銷(xiāo)售收入增長(cháng)至22.24億元,凈利潤高達8.09億元。
肝素原料藥需求廣泛
此前,不僅海普瑞公司非常低調,而且它所從事的行業(yè)——肝素鈉研發(fā)也較少為人所知。
據海普瑞公司董事會(huì )秘書(shū)步海華介紹,肝素是目前世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物,主要應用于心腦血管疾病和血液透析治療,F在每天約有上百萬(wàn)美國患者在進(jìn)行血透,其他發(fā)達國家也有相似比例的血透群體,而發(fā)展中國家的這類(lèi)患者的增加比例更大。
“由于肝素是世界上迄今為止已知的分子結構最復雜的化合物,據預測未來(lái)50年甚至更長(cháng)的時(shí)間內無(wú)法人工化學(xué)合成!辈胶HA認為,肝素鈉具有廣闊的應用前景。
據了解,肝素原料藥的原料提取只能源自健康生豬的小腸粘膜。由于中國生豬屠宰量占全球50%以上,中國一直是全球肝素粗品和肝素原料藥的主要生產(chǎn)國和出口國。目前,擁有美國FDA認證或歐盟CEP認證標準的肝素原料藥已呈現供不應求的局面,成為全球下游生產(chǎn)企業(yè)青睞的重要資源。
近年來(lái),國際市場(chǎng)對肝素原料藥的需求十分強勁,專(zhuān)家預計到2012年,全球肝素類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達到91.02億美元,年復合增長(cháng)率預計為11.03%。
產(chǎn)銷(xiāo)規模全球最大
由于研發(fā)與生產(chǎn)方面的技術(shù)優(yōu)勢,海普瑞擁有在肝素原料藥市場(chǎng)的“冠軍”地位。
據步海華介紹,公司擁有一整套肝素鈉原料藥的研究、生產(chǎn)技術(shù)訣竅和關(guān)鍵工藝等技術(shù)。公司生產(chǎn)所采用的核心技術(shù)包括:肝素鈉原料藥提取和純化技術(shù)體系,包括雜質(zhì)與組分分離、病毒和細菌滅活、基完整性保護和活性釋放、按基團活性和分子量定向組分分離四大專(zhuān)有技術(shù)。步海華表示,該核心技術(shù)是特別針對我國肝素粗品質(zhì)量參差不齊的特點(diǎn)而研發(fā)的,技術(shù)水平國際領(lǐng)先,是公司發(fā)展的核心競爭力之一。
同時(shí),步海華指出,好的工藝技術(shù)必須在嚴格的質(zhì)量管理體系的規范下,才能在生產(chǎn)過(guò)程中被忠實(shí)地執行,這樣才能確保公司生產(chǎn)出批批質(zhì)量標準一致的高質(zhì)量產(chǎn)品。公司用1600余份標準操作規程(SOP)規范著(zhù)從供應商、生產(chǎn)到售后服務(wù)的全過(guò)程,從而保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的高度一致性,為全球提供安全、穩定的產(chǎn)品,這是公司的另一核心競爭力。
據了解,自2008年初發(fā)生美國百特公司生產(chǎn)的標準肝素制劑產(chǎn)品在美國引起嚴重藥品不良反應事件后,各國對肝素制劑產(chǎn)品的審核愈加嚴格。專(zhuān)家認為,同時(shí)擁有美國FDA認證和歐盟CEP認證的海普瑞相當于拿到了產(chǎn)品銷(xiāo)往全球的通行證。
銷(xiāo)售數據也證實(shí)了這一看法。根據海關(guān)的出口統計,2009年1至9月份,海普瑞出口金額為1.75億美元,占據我國該產(chǎn)品出口總額的39.58%,排名高居第一。目前,海普瑞已成為全球產(chǎn)銷(xiāo)規模最大的肝素原料藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)。
深圳一家券商的醫藥行業(yè)分析師認為:“在肝素鈉細分行業(yè),海普瑞毫無(wú)疑問(wèn)處于全球老大的地位! |