到2020年,中國政府希望能夠真正將中醫藥業(yè)帶入一個(gè)不再如此尷尬的美麗新世界。 近日,16部委發(fā)布的《中醫藥創(chuàng )新發(fā)展規劃綱要(2006-2020年)》,就中醫藥產(chǎn)業(yè)本身提出種種規劃,從中醫和中藥兩個(gè)方面著(zhù)手,培育和健全中醫藥理論體系、治療體系、研發(fā)創(chuàng )新體系和標準規范體系等。
處境尷尬
目前整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值約700億元,但行業(yè)集中度相對較低,前十名的中成藥企業(yè)相加僅占有整個(gè)中成藥市場(chǎng)的23.7%,中藥飲片相對較好。2006年我國中藥類(lèi)產(chǎn)品出口達到10.9億美元,同比增長(cháng)34.23%。但令人尷尬的是,這些產(chǎn)品都不是以藥品的形式通關(guān)的,眼下中草藥出口也備受貿易摩擦之苦;而這些地區又多具有幾千億美元的醫藥市場(chǎng)。 中醫藥業(yè)有發(fā)展瓶頸,一是由于該行業(yè)的特殊性所致,中醫中藥的標準規范難以制定;另外,從業(yè)人員和企業(yè)的素質(zhì)參差不齊,也影響到了中醫藥的推廣。
“中醫藥實(shí)際上不僅是一門(mén)醫學(xué)或者科學(xué),更是一種民族文化的東西!币晃欢嗄陱氖箩t藥行業(yè)研究的人士對記者表示。他的言外之意,盡管學(xué)界、業(yè)界有著(zhù)激烈的爭論,但在其他藥品子行業(yè)自主研發(fā)能力低的同時(shí),中醫藥業(yè)還是被賦予了國人更多的自主創(chuàng )新藥的希望。這一行業(yè)多年來(lái)“陰晴難定”,業(yè)內人士普遍認為,此次《綱要》的提出,將在很大程度上促進(jìn)中醫藥業(yè)發(fā)展,或可視為該行業(yè)的破題之舉。
系統再建
不論是中醫還是中藥,促其發(fā)展都是一件系統工程。上海中醫藥大學(xué)的何裕民教授呼吁,要給中醫十年到十五年比較寬裕的生存環(huán)境,讓中醫學(xué)能拿出更多像樣的成果,包括醫學(xué)理論、診療方法,亞健康防治,重大疾病防治和中醫新藥。 事實(shí)上,中醫治療理論長(cháng)期存在一些個(gè)人經(jīng)驗主義等問(wèn)題,中醫的診治方法一直很難被標準化。中國協(xié)和醫科大學(xué)校長(cháng)助理袁鐘表示:“中醫的長(cháng)期發(fā)展至今還未步入自然科學(xué)的軌道,導致如今對中醫的批評和質(zhì)疑始終不斷。其實(shí),正像中國的現代醫學(xué)發(fā)展應該學(xué)習中醫的人文精神和溝通藝術(shù)一樣,中醫的發(fā)展業(yè)應該學(xué)習現代醫學(xué)的科學(xué)思想和方法,兩者的結合才是我國醫學(xué)發(fā)展的正確方向! 新的《綱要》主要也是以繼承和系統整理為主來(lái)再建中醫,其中提到要發(fā)展中醫藥理論體系,加強中醫藥人才隊伍建設,還要促進(jìn)東西方優(yōu)勢互補。另外,發(fā)展中醫要構建符合中醫藥特點(diǎn)的科技創(chuàng )新體系。要優(yōu)先發(fā)展中醫臨床研究,包括中醫藥防治重大疾病研究,中醫藥優(yōu)勢病種療效評價(jià)與推廣研究和中醫藥傳承研究。
解決產(chǎn)業(yè)化難題
過(guò)去,國內中藥企業(yè)同樣要通過(guò)GMP生產(chǎn)質(zhì)量認證,但必須要克服幾大難關(guān):中藥多使用復方,一種植物可能含有成千上萬(wàn)種成分,中藥又是將幾十味植物一起使用,很難說(shuō)清楚到底是其中哪一部分在起作用。而一種植物的生長(cháng)地和環(huán)境又會(huì )影響到該種藥材的成分,這就需要建立標準化的種植和生產(chǎn)系統,中藥農業(yè)處于起步階段,這兩者無(wú)疑會(huì )大大提高生產(chǎn)企業(yè)的成本,影響企業(yè)創(chuàng )新。在生產(chǎn)工藝和工程化技術(shù)上也比較落后。中藥在國內尚不能得到很好的推廣,更別說(shuō)要通過(guò)美國的FDA等認證出口了。
為解決這些問(wèn)題,《綱要》提出,一方面是發(fā)展中藥農業(yè),搞綠色中藥材種植(養殖)業(yè),促進(jìn)中藥材規范化生產(chǎn),保障中藥資源的可持續使用以及產(chǎn)品的安全可靠性。第二是強調中醫藥標準規范體系建設,要提高生產(chǎn)中藥制品的工藝技術(shù)水平,推動(dòng)其取得國際認可,便于出口。 我國醫藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)化學(xué)藥,但其自主研發(fā)能力很弱,新藥產(chǎn)出能力也很弱,普藥的市場(chǎng)份額一度超過(guò)90%,而大部分國際醫藥制造業(yè)中卻是專(zhuān)利藥占據市場(chǎng)7成份額。在如此情況下,由于中醫藥業(yè)的特殊性,它自然被賦予了國人更多的自主創(chuàng )新藥的希望。 《綱要》對此也有闡述,其提到要促進(jìn)中藥新品研發(fā),形成一批擁有自主知識產(chǎn)權的國際知名品牌和國際競爭力較強的優(yōu)勢企業(yè)。國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)吳湞特別提出,對中藥的知識產(chǎn)權將有特別保護。 |