上海產(chǎn)甲流疫苗獲批 預期年底產(chǎn)1000萬(wàn)份
    2009-09-16    記者:李祎    來(lái)源:東方早報

    昨天,中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所生產(chǎn)的甲型H1N1流感裂解疫苗已經(jīng)通過(guò)了專(zhuān)家最后評審,獲得國家食品藥品監管部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)文號和新藥證書(shū),可以開(kāi)始正式生產(chǎn)。
  上海產(chǎn)甲流疫苗的藥品批準文號為國藥準字S20090017、國藥準字S20090018,成為繼北京科興生物制品有限公司、河南華蘭生物工程股份有限公司后第三家獲得國家食藥監局頒發(fā)的藥品批準文號的企業(yè)。
  上海生物制品研究所第一批4萬(wàn)多瓶國產(chǎn)甲流疫苗已經(jīng)分裝下線(xiàn),預計在國慶節之前將生產(chǎn)出300萬(wàn)至400萬(wàn)人份的疫苗原液,該研究所表示,將繼續擴大生產(chǎn),年底預期將生產(chǎn)出1000萬(wàn)人份的疫苗原液。
  上海生物制品研究所生物技術(shù)制品中心主任馬相虎介紹說(shuō),上海產(chǎn)甲流疫苗獨家采用先進(jìn)的乙醚裂解工藝,雜質(zhì)殘留少,卵清蛋白含量最低,臨床副反應小。測試結果顯示,該所生產(chǎn)的15微克/0.5毫升規格的疫苗免疫效果達到90%以上。
  該疫苗供3歲以上兒童和成人接種,上海具體哪些人群可優(yōu)先接種,按照什么方案接種還在向衛生部審批。記者了解到,屆時(shí)只要符合條件的市民就可免費接種疫苗,購買(mǎi)疫苗的費用由上海市政府承擔。
  此外,工業(yè)和信息化部有關(guān)負責人昨天透露,國家儲備1300萬(wàn)人份抗病毒藥物的任務(wù)已提前完成。

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