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| 2007-09-10 熊吉瑩 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報訊
第一種每年只需要給藥一次的治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的藥物Reclast(唑來(lái)膦酸)注射劑，近日獲得美國食品與藥品監督管理局(FDA)的批準。
與必須每天、每周或每月服藥的口服雙膦酸類(lèi)治療藥物不同，Reclast每年只需要進(jìn)行一次15分鐘的靜脈輸注。這意味著(zhù)只需要接受一次治療，患者就可以在整個(gè)一年中獲得治療骨質(zhì)疏松癥的療效——一種使骨骼易于發(fā)生骨折的疾病。
在人用醫療產(chǎn)品委員會(huì )(CHMP)于2007年7月對Reclast發(fā)表肯定意見(jiàn)，建議批準該藥以Aclasta的商品名在歐盟國家使用后幾個(gè)星期，Reclast就在美國獲得了批準。一般情況下，歐洲委員會(huì )都會(huì )聽(tīng)從CHMP的建議，最終決定預計將在三個(gè)月之內公布。 |
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