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| 臨床前安全性評價(jià)須由GLP實(shí)驗室進(jìn)行 |
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| 2006-12-01 記者:曾亮亮 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報訊
“新藥臨床前安全性評價(jià)研究，必須放在經(jīng)過(guò)GLP(即《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范》)認證的實(shí)驗室進(jìn)行�！眹沂称匪幤繁O督管理局安全監管司相關(guān)負責人29日向記者透露，該規定將于2007年1月1日開(kāi)始執行。
據悉，這一新規將進(jìn)一步保證藥品研制的質(zhì)量，促進(jìn)我國藥物研發(fā)的整體水平提高，從源頭上保障人民用藥的安全。臨床前安全性評價(jià)是指利用實(shí)驗動(dòng)物進(jìn)行的一系列試驗研究，主要觀(guān)察和測定藥物對機體的損害和影響，其研究結果為評價(jià)新藥對人類(lèi)健康的危害程度提供科學(xué)依據。 |
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