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| 2007-06-11 記者:俞麗虹 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報上海電
上海近日在全市范圍內啟動(dòng)藥品清查和再注冊工作，約有3800種藥品須按時(shí)提交再注冊申請，否則將面臨退市。
上海市食品藥品監督管理局表示，再注冊藥品如果發(fā)生10種情況，監管部門(mén)將不予再注冊。其中包括：未按規定進(jìn)行藥品不良反應監測的；經(jīng)國家食品藥品監督管理局再評價(jià)，屬于淘汰品種的；藥品批準文號來(lái)源不真實(shí)，未經(jīng)法定程序改變藥品適應癥、給藥途徑及規格，未經(jīng)批準改變生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)安全風(fēng)險的。 |
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