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| 2008-02-04 記者:劉大江 任硌 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報成都電
四川省中藥新藥重復申報的水分驚人。農工黨四川省省委有關(guān)負責人在此間召開(kāi)的四川省政協(xié)十屆一次會(huì )議上說(shuō)，據統計數據表明，2001年至2006年四川省中藥新藥重復申報率超過(guò)五成，有的“新藥”重復申報竟達15次之多。
農工黨四川省省委有關(guān)負責人說(shuō)，四川省2001年至2006年中藥新藥申報總數有983品次，但其中重復申報的數量達到506件，占申報藥品總數的53.94%；重復申報的藥品品種數165件，約占總品種數的27.64%。在新藥重復申報的165件藥品中，重復申報2次至4次的藥品數有144件，重復申報5次及5次以上的藥品數有21件，最高的竟達15次之多。
中藥“新藥”數量急劇虛高，直接原因在于地標轉國標，健字轉準字，老藥新證。此外，藥物仿制和改變劑型，缺少法規制約，隨意性較大，也是“新藥”數量虛高的重要原因。
農工黨四川省省委有關(guān)負責人認為，中藥以舊充新的現象屢見(jiàn)不鮮，側面反映出當前中藥新藥研發(fā)處于非常尷尬的境地。事實(shí)上，1998年以來(lái)，中藥創(chuàng )新藥品的數量一直在下降。
新藥研發(fā)分為新藥發(fā)現與新藥評價(jià)兩個(gè)階段，在發(fā)達的歐美國家，新藥研發(fā)需要較長(cháng)時(shí)間和巨大的資金耗費，但中藥研發(fā)不同于西藥研發(fā)的是，中醫藥經(jīng)過(guò)幾千年的臨床應用與實(shí)踐證明其有效性、安全性，這本是我們的優(yōu)勢所在。但由于資金有限，制藥企業(yè)大量投入GMP技術(shù)改造，致使對中藥研發(fā)的投入明顯減少，企業(yè)自主研發(fā)伙聯(lián)合研發(fā)新藥以及購買(mǎi)新藥品種的數量呈明顯減少趨勢。 |
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