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| 世界首創(chuàng )胃病疫苗獲批國家一類(lèi)新藥 |
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| 2008-03-31 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報重慶電
由第三軍醫大學(xué)和重慶康衛生物科技有限公司聯(lián)合研制的胃病疫苗(學(xué)名“口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗”)日前在北京通過(guò)III期臨床總結評審。這個(gè)世界首創(chuàng )的胃病疫苗，有望年內在渝投入生產(chǎn)。
國家食品藥品監督管理局新藥審評中心將“口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗”確定為國家一類(lèi)新藥。來(lái)自國內疫苗學(xué)、消化病學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)和統計學(xué)等各領(lǐng)域的20余名新藥評審專(zhuān)家對該疫苗的III期臨床進(jìn)行全面深入討論，并對該項目給予了一致的充分肯定。
據了解，“口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗”是重慶第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的國家一類(lèi)新藥，也是世界上第一個(gè)完成III期臨床試驗的胃病疫苗，是真正意義上由中國人自主研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )性疫苗，標志我國原創(chuàng )性疫苗研究的科技攻關(guān)取得重大突破。該成果已申請國際PCT和國家發(fā)明專(zhuān)利12項，授權2項。 |
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