本報訊
記者日前從國家食品藥品監管局獲悉，在收到國家藥品不良反應監測中心發(fā)布的痔血膠囊可能引起肝損害的信息通報后，該局已要求四川省食品藥品監管局監督相關(guān)企業(yè)暫停該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售，并召回相關(guān)產(chǎn)品，目前正密切關(guān)注該藥品的召回情況。
國家藥品不良反應監測中心近期發(fā)布“關(guān)注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。通報指出：近日，國家藥品不良反應監測中心陸續收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告，經(jīng)對報告病例系統分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。
國家食品藥品監管局有關(guān)負責人表示，國家藥品不良反應監測中心提示痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，盡管事件發(fā)生機制尚待進(jìn)一步研究，但國家藥品不良反應監測中心已對臨床醫師、患者臨床用藥提出建議，并已建議相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展肝損害不良反應發(fā)生機制的深入研究等。
據介紹，痔血膠囊可改善動(dòng)、靜脈張力，保護微循環(huán)和減輕肛門(mén)水腫，具有抗炎、鎮痛、止血、通便作用，主要用于Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門(mén)墜脹或墜痛，大便干燥或秘結等癥。 |
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