本報訊
監測表明,使用減肥藥鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害等嚴重不良反應,國家食品藥品監管局1月8日緊急叫停對鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,并表示已購買(mǎi)鹽酸芬氟拉明的患者可將剩余的藥品退回原購買(mǎi)醫院或藥店。 據介紹,作為一種化學(xué)減肥藥,鹽酸芬氟拉明主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者,是一種食欲抑制劑。根據國家藥品不良反應監測中心的監測數據,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過(guò)速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。 顏江瑛指出,為保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,國家食品藥品監管局決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)其批準證明文件。已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,在所在地藥品監管部門(mén)監督下銷(xiāo)毀或處理。 |
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