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| 一企業(yè)獲甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株 |
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| 2009-06-05 記者：崔靜 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報訊
記者4日從國家食品藥品監管局獲悉，華蘭生物工程股份有限公司已于3日傍晚從世界衛生組織認可的實(shí)驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，這是我國首家取得這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
國家食品藥品監管局有關(guān)部門(mén)負責人表示，我國目前共有11家季節性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中多家企業(yè)已向世界衛生組織提出申請獲取甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，由于申請途徑和代理公司不同，獲得毒株的時(shí)間也不盡相同，但所有申請企業(yè)都將在近期獲得毒株。
華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理范蓓在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，華蘭生物在3日晚8時(shí)左右從世界衛生組織認可的英國實(shí)驗室獲得毒株后，已于第一時(shí)間啟動(dòng)了甲型H1N1流感疫苗原液的生產(chǎn)，并就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等問(wèn)題進(jìn)行深入研究和驗證。華蘭生物將根據疫情發(fā)展需要，在世界衛生組織和國家食品藥品監管局的統一部署下開(kāi)展生產(chǎn)。
據范蓓透露，作為國內最大的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，華蘭生物可于45天后生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗原液，首批產(chǎn)量可達60萬(wàn)劑，月產(chǎn)量可達1500萬(wàn)劑，這將大大增強我國甲型H1N1流感疫苗的供應保障能力。目前，華蘭生物實(shí)施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗項目已進(jìn)入二期臨床階段，該企業(yè)將于近期向國家食品藥品監管局申請大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)。
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