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| 2009-06-10 記者：張建新 高原 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報天津電
為指導廣大醫藥工作者更合理地使用中藥注射劑，避免不合理用藥帶來(lái)的危害，《中藥注射劑臨床應用指南》近期將出臺。
據介紹，《中藥注射劑臨床應用指南》由國家中醫藥管理局醫政司指導、中華中醫藥學(xué)會(huì )臨床藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主持編寫(xiě)，將從中藥注射劑發(fā)展及應用概況、中藥注射劑合理使用原則、“不良反應”表現與原因、不良反應分類(lèi)處理方法及中藥注射劑不良反應報告、說(shuō)明書(shū)補充等方面對中藥注射劑的臨床應用進(jìn)行規范。
上世紀40年代，我國第一支中藥注射劑誕生，到目前使用中的中藥注射劑約有140個(gè)，生產(chǎn)廠(chǎng)家近400個(gè)。我國《中藥注射劑應用指南》編寫(xiě)負責人、中國工程院院士、天津中醫藥大學(xué)校長(cháng)張伯禮說(shuō)，中藥注射劑在抗病毒治療、休克搶救和中風(fēng)救治中發(fā)揮了不可替代的作用。但近一時(shí)期，雙黃連、魚(yú)腥草、刺五加、茵梔黃等中藥注射劑的不良事件不斷發(fā)生，引起了社會(huì )的關(guān)注。
原國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)任德權指出，中藥注射劑的臨床不良反應發(fā)生率比西藥低得多，只有千分之幾甚至萬(wàn)分之幾，但可知性差，基礎研究相對薄弱，工藝優(yōu)化和在線(xiàn)質(zhì)量控制有待加強，藥品說(shuō)明書(shū)需要完善等，特別是臨床不能正確使用是主要原因，約合不良反應的七成。
中國中醫科學(xué)院西苑醫院翁維良研究員認為，中藥注射劑不良反應的發(fā)生主要和臨床不合理使用有關(guān)，主要由適應證掌握不嚴格、劑量過(guò)大、不合理配制造成。臨床不合理使用在基層醫院和西醫院相對突出。
據了解，為了保證用藥安全，國家食品藥品監督管理局已經(jīng)開(kāi)展了對中藥注射劑安全性的再評價(jià)工作，重點(diǎn)是對處方、生產(chǎn)工藝、藥品標準和說(shuō)明書(shū)中存在的問(wèn)題進(jìn)行審查和評估。 |
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