頭孢曲松鈉遇鈣可致嬰兒死亡
致死病例均為新生兒或嬰兒,廣東藥監局監測到1915例不良反應
    2007-02-27    黃慶華 劉峻    來(lái)源:現代快報

  該藥是第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預防。而且抗生素屬于非處方藥,一般在藥店也可以買(mǎi)到。如果有患者使用此藥物,一定要注意,最好到醫院進(jìn)行就診。
  快報訊(記者 劉峻)昨天,國家食品藥品監督管理局下發(fā)緊急通知稱(chēng),頭孢曲松鈉遇鈣可致人死亡,今后將在該藥說(shuō)明書(shū)上增加警示語(yǔ)。江蘇省有關(guān)藥學(xué)專(zhuān)家告訴記者,南京的大醫院不會(huì )使用這種方式配藥的。江蘇食品藥品監督管理局表示對此事密切關(guān)注。
  江蘇省中醫院藥劑科主任陳友亮告訴記者,頭孢曲松鈉是一種廣譜抗生素,用于細菌感染的患者,小孩子用,大人也用,用時(shí)他們醫院一般配5%的葡萄糖或生理鹽水,如果是從補鈣考慮,會(huì )在輸液治療結束后,再進(jìn)行單獨的補鈣,從業(yè)經(jīng)驗豐富的醫生是不會(huì )將該藥直接添加含鈣溶液使用的, 這有可能埋下用藥安全隱患。

藥學(xué)專(zhuān)家:南京大醫院不會(huì )配“死人藥方”

  綜合新華社、《信息時(shí)報》《法制晚報》報道 鑒于頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用可發(fā)生不良事件并導致新生兒或嬰兒死亡,國家食品藥品監督管理局日前發(fā)出通知,要求有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立即對頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中的警示語(yǔ)和注意事項進(jìn)行修改。

要求在說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ)

  記者26日從國家食品藥品監督管理局了解到,根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)產(chǎn)生的安全性不良事件信息,國家食品藥品監督管理局評價(jià)中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒。
  為保證頭孢曲松鈉的安全使用,國家食品藥品監督管理局要求有關(guān)生產(chǎn)企業(yè),立即在頭孢曲松鈉制劑說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ):“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件!
  另外,凡說(shuō)明書(shū)注意事項沒(méi)有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的,應當增加這一內容。
  國家食品藥品監督管理局同時(shí)要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),主動(dòng)跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應并及時(shí)報告。

廣東監測到1915例不良反應

  廣東省食品藥品監管局藥品不良反應監測中心有關(guān)人士昨晚在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示,從2002年4月以來(lái),廣東省已經(jīng)監測到頭孢曲松鈉不良反應案例1915例,但目前無(wú)法確證是否有患者因不良反應致死的安全事件。該人士表示,國家食品藥品監管局的緊急通知正是根據各地藥品不良反應監測中心監測到的數據作出決定。

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