百姓用藥安全將有法可依。昨天，《江蘇省藥品監督管理條例（草案）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例（草案）》）提交省十屆人大常委會(huì )第31次會(huì )議審議。草案中的規定條條緊扣當前群眾關(guān)心的熱點(diǎn)，如“一藥多名”、藥品質(zhì)量監管等。省人大常委會(huì )教科文衛委員會(huì )則在審查意見(jiàn)中提出，還應該增加制止藥品回扣、缺陷藥品應及時(shí)召回等條款。

【嚴打假藥】藥品“馬甲”太多

　　不久前，南京某醫院貼出了一批抗生素降價(jià)目錄，患者陳先生幾乎一個(gè)都沒(méi)看懂，“藥名太拗口，簡(jiǎn)直像天書(shū)�！彼�不知道，目錄中的“羥氨芐青霉素”，其實(shí)就是指“阿莫西林”、“廣林”、“益薩林”、“阿莫仙”等抗生素類(lèi)藥品；“硝酸異山梨脂”其實(shí)就是指“心痛治”、“消心痛”、“安其倫”、“寧托樂(lè )”等抗心絞痛類(lèi)藥品……前者是化學(xué)名（或稱(chēng)藥典名），后者是商品名。隨著(zhù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口不斷增多，藥品的商品名、別名不斷增加，有的多達十幾個(gè)�！耙凰幎嗝�”通常指的正是這種現象。
　　“一藥多名”造成的直接后果是消費者分不清藥名，喪失了很多購買(mǎi)降價(jià)藥的機會(huì )。同時(shí)也會(huì )誤導患者大量服用名不同而成分相同的藥，容易造成重復用藥，導致藥物中毒。而對生產(chǎn)企業(yè)而言，則是個(gè)“好機會(huì )”，一個(gè)藥品改個(gè)名字換套包裝，就搖身變成新藥，價(jià)格就立刻高漲。

標注未批藥名者停售

　　《條例（草案）》第二十五條明確規定，藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中標注的藥品名稱(chēng)必須與藥品批準證明文件的相應內容一致。禁止使用未經(jīng)國家藥品監督管理部門(mén)批準的藥品名稱(chēng)，包括通用名和商品名。對標注未經(jīng)批準的藥品名稱(chēng)的藥品，省藥品監督管理部門(mén)可以責令停止在本省行政區域內銷(xiāo)售和使用，并予以公告。未取得藥品批準文號的產(chǎn)品不得標注藥品通用名。

藥店禁售“多名”藥品

　　針對藥品執法過(guò)程中反映比較強烈的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，不開(kāi)具銷(xiāo)售憑證或者憑證內容過(guò)于簡(jiǎn)單，僅有品種和數量，導致用藥者索賠無(wú)證、假劣藥品難以追根溯源的問(wèn)題，《條例（草案）》第十六條規定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應當開(kāi)具標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應當開(kāi)具標明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證。

專(zhuān)家：新規效果有待檢驗

　　對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，上述規定最直接的影響，是今后他們不能再依靠仿制而生存。江蘇是醫藥產(chǎn)業(yè)大省，全省現有藥品生產(chǎn)企業(yè)440家，雖然數量眾多，但具有自主知識產(chǎn)權的原研制類(lèi)藥品卻很少。不過(guò)，對百姓而言，減少藥品“馬甲”的效果，卻未必能很快就能體現出來(lái)。
　　省衛生部門(mén)一位專(zhuān)家表示，今年5月份開(kāi)始實(shí)施的處方管理規定，也要求醫生在開(kāi)處方時(shí)必須寫(xiě)通用名，但是消費者卻普遍“犯迷糊”，例如有些病人到醫院藥房取藥，看到處方上寫(xiě)著(zhù)“苯扎氯銨”，拿到手以后才知道，原來(lái)就是常見(jiàn)的創(chuàng )可貼。另外，目前在市場(chǎng)上出現的“一藥多名”的藥品，幾乎絕大多數都經(jīng)過(guò)了相關(guān)部門(mén)的批準，所以，“禁止生產(chǎn)廠(chǎng)家使用未經(jīng)批準的藥品名”這個(gè)規定更多是針對今后的一些新藥，起到的約束作用比較有限。

【嚴控一藥多名】嚴禁化工原料直接入藥

　　針對齊齊哈爾第二制藥有限公司“假藥”事件和安徽華源“欣弗”事件暴露出的藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自更換藥品處方規定的藥用輔料，改變經(jīng)批準的生產(chǎn)工藝等問(wèn)題，《條例（草案）》規定，“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家藥品標準、注冊申報的處方和生產(chǎn)工藝組織藥品生產(chǎn)；如需改變處方或者改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝，應當按照有關(guān)規定申報并獲得批準。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得將化工原料當作原料藥銷(xiāo)售，或者直接投入藥品制劑生產(chǎn)�！�

血站美容院用藥須規范

　　當前，有些醫療機構、計劃生育服務(wù)機構、血站、美容院等藥品使用單位藥品管理混亂，藥品存儲條件不符合藥品保管要求，無(wú)法保證藥品在貯藏期的質(zhì)量穩定。因此，考慮到計劃生育技術(shù)服務(wù)機構、血站以及從事疾病預防、戒毒等活動(dòng)的單位雖然不屬于醫療機構，但存在著(zhù)和醫療機構相同的藥品使用行為，《條例（草案）》規定，這些單位也必須遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及本條例有關(guān)醫療機構藥品購進(jìn)、驗收、儲存和使用管理的規定。

【人大建議】禁止虛高定價(jià)打擊回扣

　　江蘇省人大常委會(huì )教科文衛委員會(huì )在對《條例（草案）》的審查意見(jiàn)中提出，為加強藥品價(jià)格監管，制止藥品流通領(lǐng)域層層加價(jià)、提成回扣等商品賄賂行為，建議增加一條：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴格執行國務(wù)院和省物價(jià)主管部門(mén)有關(guān)藥品價(jià)格的規定，如實(shí)向物價(jià)主管部門(mén)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，嚴格控制流通環(huán)節藥品加價(jià)比例，不得虛高定價(jià)。價(jià)格主管部門(mén)要加強藥品價(jià)格監管，全程控制藥價(jià)。禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人在藥品經(jīng)銷(xiāo)中采取給予回扣或者其他利益加價(jià)銷(xiāo)售，禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為�！�

建立缺陷藥召回制

　　委員會(huì )還建議加強對質(zhì)量可疑和問(wèn)題藥品的管理，在江蘇建立和實(shí)施缺陷藥品召回制度。對存在嚴重缺陷的藥品，藥品監督管理部門(mén)應當責令藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取措施召回。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構在藥品銷(xiāo)售或者使用過(guò)程中發(fā)現質(zhì)量可疑藥品，應當暫停銷(xiāo)售或者使用，妥善保存并及時(shí)送藥品監督管理部門(mén)設置或者確定的藥品檢測機構檢驗，經(jīng)鑒定確認為假藥、劣藥的，應當責令封存，各經(jīng)銷(xiāo)、使用單位不得擅自處理。