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| 醫藥產(chǎn)業(yè)臨近“大治”時(shí)代 |
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| 關(guān)停藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家 |
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| 2007-12-06 陳麗娟 來(lái)源:國際金融報 |
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全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項整治現場(chǎng)會(huì )12月5日在廣東召開(kāi)。據國家藥監局介紹，近期全國藥品專(zhuān)項整治工作在研制、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節均取得顯著(zhù)進(jìn)展。將力爭在年內實(shí)現四項整治目標：完成藥品注冊現場(chǎng)核查，建成特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )，基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題，禁止和取締以公眾人物、專(zhuān)家名義證明療效的藥品廣告。
國家藥監局邵明立局長(cháng)表示，藥品研制環(huán)節的弄虛作假是首要打擊重點(diǎn)，并將進(jìn)一步規范藥品注冊申報程序。截至今年10月底，已完成2.9萬(wàn)多個(gè)品種的現場(chǎng)核查，占全部任務(wù)的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊申請7300多個(gè)，藥品注冊申報數量大幅下降，申報質(zhì)量明顯提高。并對已完成14.8萬(wàn)多個(gè)藥品批準文號和2.6萬(wàn)余件醫療器械注冊證的清查，占總數的87%，對發(fā)現問(wèn)題的1100多個(gè)品種，依法進(jìn)行了處理。藥品標簽和說(shuō)明書(shū)也已進(jìn)行了重新審查，將集中治理了“一藥多名”。
他還介紹在藥品生產(chǎn)環(huán)節的監察過(guò)程中，已經(jīng)依法收回GMP證書(shū)157張，關(guān)停藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家。并向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監督員1300多人，以加強對藥品生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)監督。除此，在藥品的流通和使用環(huán)節，打假治劣、規范臨床用藥也成為重中之重。
其實(shí)，除了在全國范圍內加強藥品各環(huán)節監管，今年以來(lái)針對醫藥產(chǎn)業(yè)的新政也是頻頻出臺。除了藥監局自身修訂出臺了《藥品注冊管理辦法》、《藥品GMP檢查認定評定標準》等多種規章，國務(wù)院業(yè)已出臺《關(guān)于發(fā)展城市社區衛生服務(wù)的指導意見(jiàn)》；發(fā)改委、衛生部等8個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步治理整頓藥品和醫療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格秩序的意見(jiàn)》；衛生部召開(kāi)“醫院藥品招標制度研討會(huì )”，廣東的“掛網(wǎng)招標”、“兩票制”作為一種模式待推廣；《中藥國際化發(fā)展戰略》和《中醫藥發(fā)展綱要》對民族醫藥產(chǎn)業(yè)做出戰略規劃；衛生部醫改方案即將公布，等等。
種種新政預示著(zhù)醫藥行業(yè)在經(jīng)歷了“多事之秋”與“寒冬”后，也許將迎來(lái)“大治”時(shí)代。然而，藥品整治與新政實(shí)施能否解決日益突出的問(wèn)題，實(shí)現行業(yè)戰略轉型，而不重蹈“鄭曉萸時(shí)代”的覆轍，恐怕還需實(shí)踐檢驗。 |
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