本報訊 昨晚8時(shí)，北京科興生物制品有限公司宣布，已獲得世界衛生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動(dòng)“盼爾來(lái)�！币呙绲纳�產(chǎn)。

 　　11企業(yè)本周均獲疫苗毒株

 　　這家企業(yè)，是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產(chǎn)許可的企業(yè)。此外，我國還擁有10家季節性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，這10家企業(yè)將于本周內陸續獲得世界衛生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株。

　　8日，國家食品藥品監督管理局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，稱(chēng)將時(shí)刻關(guān)注全球和中國的流感流行情勢，啟動(dòng)特殊審批程序，并確定適宜的臨床試驗方案，鼓勵疫苗企業(yè)積極研制甲型H1N1流感疫苗；如果大流行流感在國內暴發(fā)，應急情況下，國家藥監局將組織、協(xié)調11家企業(yè)協(xié)同生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗。

　　為滿(mǎn)足未來(lái)可能出現的巨大防疫需求，北京科興亦表示，決定與國內其他幾家季節性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)結盟，分享關(guān)鍵的工藝和技術(shù)，共同生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，以盡快擴大疫苗產(chǎn)量。

 　　國慶前疫苗可批量生產(chǎn)

 　　不過(guò)，獲得毒株并不意味著(zhù)可立即大批產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗。我國大流行流感疫苗的研制負責人尹衛東強調，單批疫苗生產(chǎn)，需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。

　　國家藥監局注冊司生物制品處處長(cháng)尹紅章則介紹，可以直接為高危人群接種的批量甲型H1N1流感疫苗，確保在今年國慶節前可以產(chǎn)出。但批量產(chǎn)出前，尚需經(jīng)過(guò)針對人體的安全性和有效性驗證。

　　尹紅章同時(shí)表示，預計本周內，我國現有11家流感疫苗企業(yè)均能獲得世界衛生組織分發(fā)的甲型H1N1流感疫苗用毒株。如果國內現有11家流感疫苗企業(yè)均能順利獲得甲型H1N1流感疫苗的特別審批許可，倘若甲型H1N1流感在全球大流行，保守估計中國制備疫苗的年產(chǎn)能，是3.6億劑。