22日，由河南華蘭生物生產(chǎn)的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實(shí)驗后，在江蘇泰州進(jìn)入臨床驗證階段。同日，北京科興生物生產(chǎn)的疫苗在京開(kāi)始臨床試驗。疫苗有望在9月開(kāi)始批量生產(chǎn)。

　　目的 測試接種最佳劑量劑型

　　22日，北京部分受試者已接種科興生物生產(chǎn)的甲流疫苗。疫苗共分3種類(lèi)型：加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無(wú)佐劑裂解疫苗。整個(gè)試驗計劃招募1600位受試者，分為3-11歲兒童、12-17歲少年、18-60歲成人、60歲以上老人四組推進(jìn)，每人都會(huì )在相隔21天的時(shí)間點(diǎn)接種兩針，主要測試免疫的劑量和有效性。
　　北京科興生物公司總經(jīng)理尹衛東說(shuō)，“試驗目的就是通過(guò)全面系統的臨床觀(guān)察，為疫苗種類(lèi)和劑量的選擇提供科學(xué)依據�！�
　　同日，河南華蘭生物生產(chǎn)的甲流疫苗，也在江蘇泰州2000多名志愿者人群進(jìn)行臨床試驗。

　　前景 有望9月獲準批量生產(chǎn)

　　河南華蘭生物公司相關(guān)負責人介紹，如果臨床試驗順利，該公司研制的甲流疫苗有望在9月內獲得國家藥監局批準，開(kāi)始批量生產(chǎn)。獲準批量生產(chǎn)，意味著(zhù)甲流疫苗獲得了國家藥監部門(mén)的注冊，可以上市投入使用，并在政府調配和疾控部門(mén)指導下，為高危及適宜人群接種。
　　截至21日，北京科興生物公司生產(chǎn)的8批疫苗，已獲得了中國生物制品檢定所的檢定合格證書(shū)。

　　■ 釋疑

　　為何甲流疫苗須接種兩針？

　　季節性流感疫苗接種只需每年1針，那么，甲流疫苗為何每人須接種兩針呢？
　　北京疫苗研制企業(yè)相關(guān)負責人介紹：甲型H1N1流感病毒是新病毒，絕大多數人的身體對其完全沒(méi)有免疫力，因此目前全球多國的疫苗研究組，普遍認為甲流疫苗須前后接種兩針，以加強接種者體內的免疫力。而季節性流感每年都會(huì )來(lái)，多數人體內已有基礎免疫力，每年接種的季節性流感疫苗，本身就是加強免疫。