我國甲型H1N1流感疫苗臨床試驗工作進(jìn)展順利。在完成對受試者接種第一針甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析報告后，從8月12日開(kāi)始，甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開(kāi)始接種第二針，而整個(gè)臨床試驗預計將在9月中旬完成。
    據悉，我國目前有10家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗進(jìn)入臨床試驗，受試者達到13300多人。在甲型H1N1流感疫苗第一針接種后的臨床試驗安全觀(guān)察中，沒(méi)有發(fā)生嚴重不良反應或事件，此后的初步安全性分析報告也顯示，我國生產(chǎn)的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。
    我國甲型H1N1流感疫苗在7月份開(kāi)始臨床試驗，所有的臨床試驗都是在中國疾病預防控制中心指導下進(jìn)行的。中國疾病預防控制中心主任王宇介紹說(shuō)，為確保甲型H1N1 流感疫苗臨床試驗科學(xué)、有序、安全地進(jìn)行，中國疾病預防控制中心專(zhuān)門(mén)制定了“甲型H1N1流感疫苗臨床試驗指導方案”，以指導各個(gè)臨床試驗單位和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的臨床研究。
    王宇介紹說(shuō)，在受試者接種過(guò)第二針后，衛生部專(zhuān)家組將在8月中旬對我國甲型H1N1流感疫苗的安全性進(jìn)行初步研判，我國整個(gè)的甲型H1N1流感疫苗臨床研究將預計在9月份完成。屆時(shí)，衛生部將根據疫情的最新進(jìn)展來(lái)確定疫苗的免疫接種策略和方案。目前，衛生部正持續、密切關(guān)注我國甲型H1N1流感疫情的發(fā)展，并隨時(shí)跟蹤世界衛生組織和各個(gè)國家的疫苗研發(fā)和使用情況，根據疫情發(fā)展隨時(shí)調整疫苗的使用策略。
    我國甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)是與世界同步的，而之所以在很短的時(shí)間內順利進(jìn)入臨床試驗階段，在于政府、企業(yè)、技術(shù)研發(fā)機構、醫療單位等方方面面的緊密團結和合作，而這對于我國疫苗研發(fā)的整體水平和能力的提高具有示范和促進(jìn)作用。
    王宇介紹說(shuō)，我國甲型H1N1 流感疫苗的研發(fā)遵守的一個(gè)首要原則是“安全”。不僅在臨床試驗中要遵循科學(xué)、有序、安全的策略，在臨床試驗結束后，衛生、藥監等有關(guān)部門(mén)也將持續關(guān)注甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)、臨床使用安全。