16日，滬產(chǎn)甲流疫苗領(lǐng)得生產(chǎn)批準文號，獲準上市。當日上海生物制品研究所透露，該所生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗通過(guò)了專(zhuān)家最后評審，正式獲得國家食品藥品監管部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)批準文號和新藥證書(shū)，這也是繼北京科興、河南華蘭之后，全國第三支獲得生產(chǎn)批號的甲流疫苗。
　　上生所表示，他們有望在月底前生產(chǎn)出300萬(wàn)―400萬(wàn)人份的疫苗原液，年底預期將生產(chǎn)出1000萬(wàn)人份的疫苗原液，其產(chǎn)能和供應量將達到國內最大。
　　此次送審的疫苗分兩個(gè)品種，分別是供3歲以上兒童和成人接種，規格為15微克／0.5毫升。9月5日，在通過(guò)了中藥所檢定并獲得預生產(chǎn)文號后，上生所就已經(jīng)開(kāi)始加緊疫苗的生產(chǎn)和產(chǎn)品外包裝印制。目前，已生產(chǎn)了54批的高純度疫苗原液，昨天獲批后就能印上批準文號，直接包裝成品上市。
　　國產(chǎn)甲流疫苗將由國家相關(guān)部門(mén)統一調配，按需使用。據悉，上生所目前還在等待國家相關(guān)部門(mén)的訂購通知。
　　16日，上海市食藥監管局表示，監管部門(mén)將嚴格監管疫苗的生產(chǎn)和儲運。目前，藥監部門(mén)已經(jīng)派出駐廠(chǎng)監督員。此外，上生所生產(chǎn)的每批甲流疫苗都要經(jīng)過(guò)監管部門(mén)的抽樣檢測，批準簽發(fā)后才能上市。疫苗上市后，藥監部門(mén)還將承擔起上市后跟蹤監督的責任。上海市藥品不良反應監測中心也將關(guān)注甲流疫苗，一旦收到不良反應報告，將立即與疾病控制機構聯(lián)系，配合疾控部門(mén)調查診斷，并按規定逐級報告。