國家食品藥品監督管理局日前發(fā)布了《2006年第4期違法醫療器械廣告公告匯總》，對20個(gè)違法宣傳的醫療器械產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行了曝光。這些違法廣告或者夸大產(chǎn)品療效，或者進(jìn)行違反科學(xué)的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導了消費者。

不科學(xué)的斷言和保證

    “……孩子不用媽媽督促，每天都能治療三五次，三個(gè)月后，孩子的視力已經(jīng)恢復到了1.0……孩子就像變了個(gè)人，眼睛美麗、清澈，變得更加自信”、“堅持使用眼保姆能做到輕度近視1到2個(gè)月可恢復視力，中度近視3到4個(gè)月可達到理想狀態(tài)，高度近視5到6個(gè)月讓孩子遠離近視。視力恢復后，每天保健1到2次可保持視力不反彈”等內容，出現在河北路德醫療器械有限公司生產(chǎn)的“眼全息近視治療儀(眼保姆)”廣告中。該產(chǎn)品只適用于青少年假性近視、混合性近視的治療和預防，并緩解視疲勞引起的眼部不適、干澀、酸脹痛、視物不能持久等癥狀。而該產(chǎn)品廣告中卻含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義、形象作證明的內容。
    同樣的斷言與保證也出現在了貴州魯科醫療設備有限責任公司生產(chǎn)的“B系列白癜風(fēng)治療儀”廣告中。記者了解到，該儀器適用于皮膚科及整容，特別是白癜風(fēng)的治療�？稍摦a(chǎn)品廣告卻宣稱(chēng)，“患者一般通過(guò)一次治療1小時(shí)左右，一周后即有正常色素形成，短期內可恢復正常膚色，可使大面積白斑消退，不復發(fā)”等。這種不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，在醫療器械廣告中是被禁止的。
    據國家藥監局的相關(guān)人員介紹，“不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義、形象作證明內容”的廣告在違法廣告中所占據的份額最大。

夸大產(chǎn)品療效

    此次查獲的違法廣告，還帶有明顯的夸大產(chǎn)品療效色彩。
    奇臺縣神葫藥械有限責任公司生產(chǎn)的“雪蓮膽石貼”，屬于需要清理整頓的“含藥醫療器械”產(chǎn)品。按照有關(guān)規定，該產(chǎn)品不得發(fā)布醫療器械廣告，而該產(chǎn)品廣告卻宣稱(chēng)“貼穴位、溶結石，看見(jiàn)石頭排出來(lái)”、“國家新藥”、“安全，是目前治療膽結石的新突破”、“一般患者1到2個(gè)療程就可康復”等，嚴重欺騙了消費者。
    西安科林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“耳功能恢復給藥器”，適用于治療各種耳道疾病�？墒�，該產(chǎn)品在廣告中卻宣稱(chēng)“30分鐘后耳部有發(fā)熱、發(fā)脹感，30天休眠、死亡的毛細胞被新生細胞所代替，耳聾耳鳴，耳性眩暈癥狀明顯改善，60天至90天，離子通道完全打通，毛細胞得到全面的養護”、“用過(guò)的患者都說(shuō)挺好使，誰(shuí)也沒(méi)有想到，這么一塞一服，幾十年的耳鳴停了，耳聾好了”。這些內容，嚴重超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的適應范圍。
    還有更“神奇”的，貴州貴定胡三帖藥械有限責任公司生產(chǎn)的“胡三帖”廣告。其廣告宣稱(chēng)“700年的國藥秘傳”、“只需三貼的神奇功效震撼了整個(gè)醫學(xué)界”、“只需三貼，疼痛和不適完全消失”、“20分鐘起效，2小時(shí)顯效”、“一是迅速消除疼痛，二是消炎，三是破除粘連，消除水腫”。這些內容都違背了科學(xué)，嚴重欺騙和誤導消費者。

違法行為肆行

    此外，記者了解到，北京周林頻譜科技有限公司生產(chǎn)的“周林頻譜保健治療儀”、上海衡通生物醫學(xué)有限公司生產(chǎn)的“中科衛視儀”、湘西自治州金鑰匙醫療器械保健品有限公司生產(chǎn)的“華脈腕式電子止鼾器”、北京中科億康科技有限公司生產(chǎn)的“乳腺治療儀”、內蒙古國創(chuàng )高科生物醫學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“意通牌納米銀鼻咽噴霧器”等產(chǎn)品，均存在著(zhù)未經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)審批發(fā)布醫療器械廣告、擅自篡改經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)審查批準的內容發(fā)布廣告的情形。這嚴重違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》等規定。

    相關(guān)鏈接：
    《廣告法》第十四條規定，藥品、醫療器械廣告不得有下列內容：
    (一) 含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；
    (二) 說(shuō)明治愈率或者有效率的；
    (三) 與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的；
    (四) 利用醫藥科研單位、學(xué)術(shù)機構、醫療機構或者專(zhuān)家、醫生、患者的名義和形象作證明的；
    (五) 法律、行政法規規定禁止的其他內容。